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[生产制造] 小容量注射剂中控项目

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药徒
发表于 2017-8-11 16:31:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位大神,小容量注射剂(安瓿瓶)生产过程中每个岗位都有哪些中控项目?请各位大神费心把各岗位列一下,非常感谢。
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药徒
发表于 2017-8-11 16:42:42 | 显示全部楼层
这个问题,你要干什么,看看你的工艺规程,应该有的
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药徒
发表于 2017-8-11 16:55:36 | 显示全部楼层
请大神费心列一下还不如你自己费心列一下请大神指点指点,这又不是三言两语就能说清楚的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-11 16:55:41 | 显示全部楼层
snowheavyfly 发表于 2017-8-11 16:42
这个问题,你要干什么,看看你的工艺规程,应该有的

我要起草工艺规程用,新公司,新车间。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-11 16:56:20 | 显示全部楼层
橙路漫漫 发表于 2017-8-11 16:55
请大神费心列一下还不如你自己费心列一下请大神指点指点,这又不是三言两语就能说清楚的

太坏了~~呵呵。
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药徒
发表于 2017-8-11 22:17:30 | 显示全部楼层
这太多了啊...理瓶注意瓶子破损情况,洗瓶注射用水压力,注射用水温度,循环水压力,循环水温度,压缩空气压力,隧道烘箱各段的温度,与灌封间的压差,网带速度,灌封封口质量,炭化,装量,可见异物等,环境动态监控...随便一说就很多...你还不去自己去找找资料
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药徒
发表于 2017-8-11 22:19:26 | 显示全部楼层
你经验这少还怎么起草工艺规程
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药徒
发表于 2017-8-12 08:19:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-8-12 08:44:59 | 显示全部楼层
你把你的生产过程分解成一个一个基本的操作步骤,然后进行人机料法环/关键工艺参数/关键质量属性等的分析,基本就能确定注意事项和中控项目了
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药师
发表于 2017-8-12 16:54:25 | 显示全部楼层
建议您去药文网找一下相应的模板学习一下
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-13 10:47:41 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-8-12 16:54
建议您去药文网找一下相应的模板学习一下

好的,谢谢建议。
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发表于 2018-10-24 15:05:07 | 显示全部楼层
也顺便学习一下
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