蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2123|回复: 7
收起左侧

[确认&验证] 成品运输确认问题

[复制链接]
发表于 2017-8-14 15:53:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
现在的确认与验证附录:第三十四条  对运输有特殊要求的物料和产品,其运输条件应当符合相应的批准文件、质量标准中的规定或企业(或供应商)的要求。[size=14.666666984558105px]不知道大家对特殊要求这个描述是怎么理解的,是不是说常温贮存就不属于特殊要求呢?
[size=14.666666984558105px]现在准备做成品运输确认,有点纠结。
[size=14.666666984558105px]不知道大家有几家能做到真正满足药典常温10-30℃要求的,反正我知道的没有能做到的。
[size=14.666666984558105px]那大家成品运输确认都是怎么做的?都不做?
[size=14.666666984558105px]还是说编出来的,还是说真的用冷链车来运成品?
[size=14.666666984558105px]

回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-14 16:20:41 | 显示全部楼层
这个地方的特殊要求其实不只是温度要求,比如其它影响产品的因素也要考虑的
回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-14 16:21:17 | 显示全部楼层
成品一般是用冷链运输的,在运输过程中放入记忆的温度计,再由对方将温度计寄回。然后由不同的运输的就做不同运输,相同运输做路程最远的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-14 16:44:58 | 显示全部楼层
做运输车的温度分布确认咯,完了带个记录温度计,随车跑来收集数据验证
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-15 08:37:43 | 显示全部楼层
常温一般都不做运输验证的 但是有些客户会要求你做的  

运输验证温度只是其中一个重要的考察因素

温度的可接受标准我觉得应该根据你的稳定性数据来确定

并不是说药典常温10-30℃要求 我的运输过程就必须在这个范围内
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-8-15 14:32:32 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-6-27 16:18:38 | 显示全部楼层
1421707392 发表于 2017-8-14 16:21
成品一般是用冷链运输的,在运输过程中放入记忆的温度计,再由对方将温度计寄回。然后由不同的运输的就做不 ...

差不多是这样,老兄有没有这方面的确认方案啊。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-6-29 16:38:41 | 显示全部楼层
运输确认方面的资料好少啊。。。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-25 01:03

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表