【广东】3家企业被飞检，被责令全部停产整改

hiport

2017年8月21日，广东省食品药品监督管理局发布了3条关于责令医疗器械生产企业停产整改的通知。

按照《关于 印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》的要求，广东省食品药品监督管理局于2017年7月25-28日对三家企业进行了飞行检查，发现这三家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、国家食品药品监督管理总局《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》等相关法规文件的规定，现责令这三家企业立即针对发现的问题停产整改。

监督停产整改的工作由各企业所在市食品药品监督管理局负责。

全部缺陷项目整改完成后，需要恢复生产，应向各企业所在市食品药品监督管理局提出书面复产申请。各市食品药品监督管理局跟踪检查符合要求，上报广东省食品药品监督管理局同意后方可恢复生产。

自2017年6月22日至今，广东省共发布了4批飞行检查情况的通告，涉及8家医疗器械生产企业，28家医疗器械经营企业，且有12家企业被责令停产或停业整改。以下是这4批36家医疗器械企业飞行检查信息汇总表：

来源：广东省食品药品监督管理局

整理：TACRO

Endora

飞行检查，太恐怖

LEIYUYING

要查  家家都有问题