关于产品放行单的疑惑求教

youngwarm

各位大神，《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》章节二条款（三）中提到“经授权的放行人员已按规定签发产品放行单，批准成品放行”，对这句话我有两点疑问想请教大家：1、放行是指产品最终检验合格后可以入库还是指经检验合格入库后的产品要出库销售而放行？各位公司是如何进行这项定义的？2、针对医疗器械而言，产品放行单所要包含的要素有哪些？麻烦大家不吝赐教（如果有模板提供学习的更佳）！

guigui1957

我们做的是两个一个是产品放行审核单，一个是产品放行通知单。
产品放行审核单的包含两个大块，一个是生产相关完整性，一个质量相关资料完整性，审核合格准许产品销售
产品放行通知单要配合产品放行检查单执行，主要是检查单由质量部检查放行的产品在存放期间是否出现质量问题，合格则生产产品放行通知单，通知库房发放。

renjunfeng

学习学习

藏域闲居

当然是出库放行了。报告单只是放行检查内容之一，入库不能代表这批产品没有疑问。

youngwarm

藏域闲居 发表于 2017-8-30 13:05
当然是出库放行了。报告单只是放行检查内容之一，入库不能代表这批产品没有疑问。

谢谢指教

蓝的田

产品放行指能出产销售。
放行单内容，可以包含记录完整性，异常是否调查清楚等。

youngwarm

guigui1957 发表于 2017-8-31 16:41
我们做的是两个一个是产品放行审核单，一个是产品放行通知单。
产品放行审核单的包含两个大块，一个是生产 ...

我们公司是通过DHR（器械历史记录）记录来记载生产过程记录和QC检验过程记录，这本记录可以包裹生产相关完整性和质量相关资料完整性。同时我们的DHR还有相应的批准放行栏目。在这个栏目签批放行后产品就可以入库了，后续的销售直接由仓库出库操作。目前正是缺少产品放行通知单这一个环节。
您的解答真的很好，对我很有启发。另外一点我想请教一下，你们公司的产品放行通知单是以单个批号为单位进行开具，还是按出货日的需求将所有批号汇总到一起进行确认开具？

guigui1957

youngwarm 发表于 2017-8-31 18:20
我们公司是通过DHR（器械历史记录）记录来记载生产过程记录和QC检验过程记录，这本记录可以包裹生产相关 ...

做到一起的。

迷乱蝶影

放行单的内容在质量控制与产品放行法规里写得清楚。可以参考。