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[冻干] 请问一下,操作间在线粒子检测端口的安装高度是多高

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药徒
发表于 2017-8-30 15:22:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,请问大家一下 操作间的在线粒子检测端口的安装高度是多高?谢谢
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药徒
发表于 2017-8-30 15:34:33 | 显示全部楼层
FDA指南中指出在线粒子监测探头的有效范围为:以采样口为圆点,一英尺(约30cm)为半径的球体内。故你只需要保证你采样头的位置覆盖到你的关键操作即可。

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O(∩_∩)O谢谢!!  详情 回复 发表于 2017-8-31 08:41
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药徒
发表于 2017-8-30 16:57:29 | 显示全部楼层
如果是在设备上,要和瓶子的高度相当,或和操作面相当,如果在房间安装,要和人员操作面相当。其作用半径一般时30cm。

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O(∩_∩)O谢谢  详情 回复 发表于 2017-8-31 08:41
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-31 08:41:25 | 显示全部楼层
转角待续 发表于 2017-8-30 15:34
FDA指南中指出在线粒子监测探头的有效范围为:以采样口为圆点,一英尺(约30cm)为半径的球体内。故你只需 ...

O(∩_∩)O谢谢!!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-31 08:41:55 | 显示全部楼层
天空的海 发表于 2017-8-30 16:57
如果是在设备上,要和瓶子的高度相当,或和操作面相当,如果在房间安装,要和人员操作面相当。其作用半径一 ...

O(∩_∩)O谢谢
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药师
发表于 2017-8-31 14:09:03 | 显示全部楼层
我们的是在操作面上15CM

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谢谢!!!!!  详情 回复 发表于 2017-8-31 16:29
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-31 16:29:03 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-8-31 14:09
我们的是在操作面上15CM

谢谢!!!!!

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比如说灌装机,那你的操作面是以台面为基准还是以传送带为基准呢  详情 回复 发表于 2020-6-2 13:09
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发表于 2020-1-2 17:31:03 | 显示全部楼层
转角待续 发表于 2017-8-30 15:34
FDA指南中指出在线粒子监测探头的有效范围为:以采样口为圆点,一英尺(约30cm)为半径的球体内。故你只需 ...

请问哪个FDA指南中有规定
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药徒
发表于 2020-6-2 13:09:08 | 显示全部楼层

比如说灌装机,那你的操作面是以台面为基准还是以传送带为基准呢

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谢谢,明白了!!!  详情 回复 发表于 2020-6-12 08:18
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-12 08:18:53 | 显示全部楼层
wanson_lee 发表于 2020-6-2 13:09
比如说灌装机,那你的操作面是以台面为基准还是以传送带为基准呢

谢谢,明白了!!!
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发表于 2020-6-12 08:23:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-6-12 13:16:02 | 显示全部楼层
高度没有规定,这个是根据你设备还有操作决定的,只规定了覆盖范围是直径30cm的圆内。
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发表于 2021-6-30 14:58:43 来自手机 | 显示全部楼层
51939850 发表于 2020-06-12 13:16
高度没有规定,这个是根据你设备还有操作决定的,只规定了覆盖范围是直径30cm的圆内。

那个法规有规定呢
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药神
发表于 2023-4-23 19:32:43 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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