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[药品研发] 关于积分参数的问题?

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发表于 2017-9-5 08:52:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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背景:质量标准中要求含量测定项下,系统适用性溶液(对照品溶液紫外光照后)中主峰与相邻峰的分离度不低于2.0。
问题1:关于积分参数这部分,有的认为因为是含量测定,只需将标准中要求的主峰前后峰积上就行了,有人认为系统适用性溶液中其他杂质峰也需积分,应该怎么操作呢?
问题2:如果标准中要求了与某一相对保留时间的峰的分离度,而这个峰不是相邻峰,这样怎么设置积分参数呢,积了相邻峰就不能直观得出分离度值了,如果积分的话,这个分离度如何得出呢?
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发表于 2017-9-5 09:24:18 | 显示全部楼层
问题1,只需要将标准中要求的主峰前后峰积上就行了
问题2,只需要将要求相对保留时间的峰和主峰积上就行了
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药徒
发表于 2017-9-5 09:31:34 | 显示全部楼层
楼上所说第一种正确 ,第二种就有点歧义了,你的方法能够保证不出相邻峰吗,
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药徒
发表于 2017-9-5 11:02:55 | 显示全部楼层
问题1:设置合适的最小峰面积参数就行,样品与对照品一致
问题2:报告模板里应该可以选择相关参数要求
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 楼主| 发表于 2017-9-5 11:38:04 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2017-9-5 11:02
问题1:设置合适的最小峰面积参数就行,样品与对照品一致
问题2:报告模板里应该可以选择相关参数要求

你的意思是,如果设置最小积分参数,其他峰也体现了,这样也是可以的,是吧;我们现在操作时设置不积分区间来不体现其他峰,这样操作可行吗?

点评

我们都是设置最小峰面积来定的,这样很方便啊;体现其他峰并不影响你什么呀,特别是有关物质  详情 回复 发表于 2017-9-5 13:29
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药徒
发表于 2017-9-5 13:29:47 | 显示全部楼层
海大富 发表于 2017-9-5 11:38
你的意思是,如果设置最小积分参数,其他峰也体现了,这样也是可以的,是吧;我们现在操作时设置不积分区 ...

我们都是设置最小峰面积来定的,这样很方便啊;体现其他峰并不影响你什么呀,特别是有关物质
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药神
发表于 2022-7-24 11:33:10 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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