清洁残留面积问题

09131040220 · 发表于 2017-9-6 09:45:10

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片剂A：粉碎机、总混机、压片机、泡罩机片剂B：粉碎机、振荡筛、湿法制粒机、总混机、压片机、瓶装机
现选用B作为验证品种，残留的总面积计算是
片剂B涉及到的面积之和（粉碎机、振荡筛、湿法制粒机、总混机、压片机、瓶装机）
还是片剂A和片剂B共用的面积之和（粉碎机、总混机、压片机）？？请教一下

cdpro223 · 发表于 2017-9-6 09:58:06

我们的作法是各个产品与各个设备的残留量都分开计算。

jaby520 · 发表于 2017-9-6 10:19:10

按两个产品共用面积，考虑生产B产品后继续生产哪个产品

不怕开水 · 发表于 2017-9-6 10:57:01

清洁验证防止交叉污染，你不交叉的设备都不涉及交叉污染了，就不用做了，只做有交叉污染可能的设备

beiwei5du · 发表于 2017-9-6 12:35:11

按共用面积计算，不共用面积算神马算？？不共用面积相当于专用！

915_雨 · 发表于 2017-9-6 13:35:28

共用面积+拍脑袋

山顶洞人 · 发表于 2017-9-6 13:36:49

看签名，仔细看

小金库 · 发表于 2022-7-24 11:43:09

谢谢分享

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