生产日期错误的处理

一路飞扬 · 发表于 2012-6-18 00:12:58

咕咕发表于 2012-6-15 13:25
严格来说是不行的，但并没有影响质量和生产成本就继续生产罗，有效期反映是到月没到日。

你这是忽悠自己！如果本该给你领22万奖金，公司办事员写成20万，你能接收那20万吗？

一路飞扬 · 发表于 2012-6-18 00:14:14

大呆子发表于 2012-6-17 22:02
根据GMP管理，肯定是不行的

但对于不愿意销毁的普通企业，我们就说解决方法吧：

已经错误打印日期的包材必须销毁！你也不得打哈哈！

一路飞扬 · 发表于 2012-6-18 00:22:37

1214659892 发表于 2012-6-15 14:41
再说了现场如何确认的啊。生产人员、QA人员

通常来说是双人复核！我也不知楼主他们是否如此做？但即使如此做了，培训未到位，或许当天这几只小老虎全都打盹了，出错也是可能！现在交流如何处理出现的问题才是关键！

咕咕 · 发表于 2012-6-18 10:09:25

本帖最后由咕咕于 2012-6-18 10:11 编辑

看来楼上是一强人和牛人.{:soso_e113:}

xingkonglihua · 发表于 2012-6-18 11:54:57

xytwu 发表于 2012-6-16 19:56
错了就是错了！坚决要销毁啊！还的做销毁记录哦！不过这样的错误是怎么出来的啊？也许是楼主公司在这方面的 ...

人为抄写的时候发生的错误，所有复核人员、QA全部对着错误的抄写复核的，全都没有看出来啊。另一个换班的QA按照最初的原始记录核对的时候发现的，已经包装一大半了，QA经理坚持认为不影响上市使用，不会误导消费者。唉，小兵的话领导不停啊！谢谢你的建议。

xingkonglihua · 发表于 2012-6-18 12:21:53

大呆子发表于 2012-6-17 22:02
根据GMP管理，肯定是不行的

但对于不愿意销毁的普通企业，我们就说解决方法吧：

谢谢你的建议。

大呆子 · 发表于 2012-6-18 12:40:22

一路飞扬发表于 2012-6-18 00:14
已经错误打印日期的包材必须销毁！你也不得打哈哈！

我的建议主要是针对那些发展中的企业，包括我自己也许也会这样做

质量100分 · 发表于 2012-6-18 13:34:36

xingkonglihua 发表于 2012-6-18 11:54
人为抄写的时候发生的错误，所有复核人员、QA全部对着错误的抄写复核的，全都没有看出来啊。另一个换班 ...

就这批药品本身来讲，确实是不会给患者带来影响的
但是作为QA经理，这样简单看待这样的事情是很危险的因为这样的错误是很低级而离谱的这么多层的复核都出了问题，QA经理应该看到隐藏的风险啊

质量100分 · 发表于 2012-6-18 13:35:22

大呆子发表于 2012-6-18 12:40
我的建议主要是针对那些发展中的企业，包括我自己也许也会这样做

呆总总是如此实事求是！

大呆子 · 发表于 2012-6-18 13:53:41

质量100分发表于 2012-6-18 13:34
就这批药品本身来讲，确实是不会给患者带来影响的
但是作为QA经理，这样简单看待这样的事情是很危险的 ...

这是两回事

无疑这是一个重大差错，我是就事论事，讨论的是如何纠正

你是要把纠正与预防同时完成

质量100分 · 发表于 2012-6-18 14:17:42

大呆子发表于 2012-6-18 13:53
这是两回事

无疑这是一个重大差错，我是就事论事，讨论的是如何纠正

所谓CAPA，当然是先纠正再预防啦，可是人家领导貌似不纠正了

我就说这个事情啊不纠正不会死人的但是这么大个漏洞啊不预防指不定就杯具了

xytwu · 发表于 2012-6-18 23:35:42

binlu521 发表于 2012-6-17 21:56
呵呵，还没严重到销毁的这一步吧，在不影响产品质量的情况下是可以返工滴！
我认为楼主的这种情况就属于 ...

我的意思是销毁打错的标签啊！不是销毁产品！打错的标签你准备怎么返工啊？就算一个一个擦，人工都不值得了！

xytwu · 发表于 2012-6-18 23:37:23

一路飞扬发表于 2012-6-18 00:11
你怎么就知道他们公司出这样的错不是微乎其微？就算是万分之一的机率，出了错就是出了错！处理好了，吸取 ...

我的意思是按照我所说的进行管理的话出错的几率微乎其微，不是说他们公司出现这种错误的几率微乎其微啊！呵呵！请朋友仔细看看！

xytwu · 发表于 2012-6-18 23:42:07

xingkonglihua 发表于 2012-6-18 11:54
人为抄写的时候发生的错误，所有复核人员、QA全部对着错误的抄写复核的，全都没有看出来啊。另一个换班 ...

再建议一点！对操作人员进行必要与充分的培训。要告诉操作人员，批号制定的原理，生产日期与有效期的关联。我们曾经对这点也很重视，曾经发生过开错了指令但操作人员发现了问题返回来求证的事件。结果证明是开指令的人开错了！之所以操作人员能发现这点，就是因为平时培训到位，可以说操作人员本身都具备了开指令的能力!!!错了不要紧，错了也是培训的机会，告诉他们为什么会错！

xingkonglihua · 发表于 2012-6-20 09:26:36

xytwu 发表于 2012-6-18 23:42
再建议一点！对操作人员进行必要与充分的培训。要告诉操作人员，批号制定的原理，生产日期与有效期的关联 ...

谢谢！好好分析发生错误的原因，从根本上和制度上杜绝再发生的可能性。

玻璃杯 · 发表于 2012-6-20 21:43:11

将错就错，铸成更大的错。{:soso_e110:}

anglehzh · 发表于 2012-6-20 22:20:06

不可以的，生产日期和有效期不能用风险评估来随意改变。

[质量保证QA] 生产日期错误的处理

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