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[物料管理] 关于合格证发放

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发表于 2017-9-12 15:28:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人系刚入行不久的小QA一枚,近期公司采购了一批无菌注射器,不知是否需要发放合格证?或者有无相关法规或者资料规定哪类物料必须发放合格证?请各位前辈指教,感谢!
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大师
发表于 2017-9-12 15:54:58 | 显示全部楼层
看你们公司SOP怎么规定

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这个回答很官方  详情 回复 发表于 2017-9-12 16:14
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 楼主| 发表于 2017-9-12 16:06:50 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2017-9-12 15:54
看你们公司SOP怎么规定

公司文件规定的是生产用主要原辅料、内包材、无菌包装耗材、标准品和试剂盒需要发放合格证。
无菌注射器应该属于无菌包装耗材吧,是不是应该发合格证?
大神有没有合格证发放这方面的资料推荐?先谢谢了!

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那就需要的  详情 回复 发表于 2017-9-12 16:18
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药徒
发表于 2017-9-12 16:14:46 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2017-9-12 15:54
看你们公司SOP怎么规定

这个回答很官方
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大师
发表于 2017-9-12 16:18:11 | 显示全部楼层
liuliu123 发表于 2017-9-12 16:06
公司文件规定的是生产用主要原辅料、内包材、无菌包装耗材、标准品和试剂盒需要发放合格证。
无菌注射器 ...

那就需要的
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 楼主| 发表于 2017-9-12 16:25:43 | 显示全部楼层

我想看下有关这方面的法规或者资料,大神有推荐吗?
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药生
发表于 2017-9-12 16:41:59 | 显示全部楼层
没有任何规定,合格证都没有规定
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发表于 2017-9-12 16:42:05 | 显示全部楼层
这要看自己文件是怎么规定的。
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药徒
发表于 2017-9-12 17:01:33 | 显示全部楼层
找供应商要标准

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这个标准供应商恐怕没有吧  详情 回复 发表于 2017-9-12 23:30
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药徒
发表于 2017-9-12 23:30:35 | 显示全部楼层

这个标准供应商恐怕没有吧
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药徒
发表于 2017-9-15 11:32:23 | 显示全部楼层
文件规定了需要发放合格证,那就需要贴合格标签,但是贵单位这种注射器检验吗?
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药徒
发表于 2017-9-15 11:35:06 | 显示全部楼层
企业很规矩就发,不规矩就看你自己啦。
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药徒
发表于 2017-9-18 09:58:19 | 显示全部楼层
放行,至少得有防止错用的措施吧,贴标识最常用
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药徒
发表于 2017-9-18 12:23:45 | 显示全部楼层
看你这些注射器是干嘛用的
我想象在医院用的注射器,医院本身是不会有取样,不会有检验报告书的,直接用厂家的报告书
但是
对于药厂,如果作为一个受控物料,这个内部的检验报告书是需要的。
当然,如果你们都不检验,那就谈不上报告书了
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发表于 2017-9-18 14:13:53 | 显示全部楼层
可以将一些不影响质量的物料归为免检品,类似我们用的吸塑隔衬
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药徒
发表于 2017-9-18 16:48:40 | 显示全部楼层
合格证是必须的哈
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药徒
发表于 2017-9-18 16:55:10 | 显示全部楼层
法规没有这个方面的要求呢
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药徒
发表于 2017-9-19 11:31:32 | 显示全部楼层
采购的东西需要检验吧?检验合格了要贴上合格证啊
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发表于 2017-9-19 13:49:44 | 显示全部楼层
你们文件规定了要发合格证放行的
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药徒
发表于 2017-9-19 14:40:57 | 显示全部楼层
按文件执行即可。
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