冻干机改造提问

qdxuanyu · 发表于 2012-6-19 16:05:38

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本帖最后由 qdxuanyu 于 2012-6-24 11:49 编辑

我来提个问题：
15平冻干机（小容量注射剂，7ml西林瓶）
1、只有CIP（在线清洗）,没有SIP（在线灭菌）
2、没有自动进出料装置
想过新版，改造，可操作性强的办法。
当然换冻干机的办法就不要提了，冻干机主体改造也不太现实
欢迎有类似情况的，已过新版的兄弟不吝赐教细则

andyouandme · 发表于 2012-6-19 17:04:17

够难的，

zhao58 · 发表于 2012-6-19 17:17:50

本帖最后由 zhao58 于 2012-6-19 17:21 编辑

必须增加在线灭菌，那你们以前怎么灭菌的？
没有自动进出也可以，毕竟过于昂贵。这个需要整个过程加以控制，包括环境，人员。特别是人员操作，一定要慢，手定时消毒，单向流保护

cheng9gong · 发表于 2012-6-19 17:32:11

SIP：增加VHP系统，纯蒸汽对箱体要求太高；
进出料：层流车+ORABS,很多做洁净设施的都会做

andyouandme · 发表于 2012-6-19 17:58:02

cheng9gong 发表于 2012-6-19 17:32
SIP：增加VHP系统，纯蒸汽对箱体要求太高；
进出料：层流车+ORABS,很多做洁净设施的都会做

也就这样搞了，没有辄。。。

qdxuanyu · 发表于 2012-6-19 18:41:25

cheng9gong 发表于 2012-6-19 17:32
SIP：增加VHP系统，纯蒸汽对箱体要求太高；
进出料：层流车+ORABS,很多做洁净设施的都会做

ORABS 什么东西呢

qdxuanyu · 发表于 2012-6-19 18:42:51

诸位最好能提供一个详细点的方案，十分感谢

石头968 · 发表于 2012-6-19 19:32:52

qdxuanyu 发表于 2012-6-19 18:41
ORABS 什么东西呢

Open- Restrictive Access Barri...

石头968 · 发表于 2012-6-19 19:33:57

大之东 · 发表于 2012-6-19 19:50:32

这个，，，基本上很难

zhao58 · 发表于 2012-6-19 23:09:16

最好是能用纯蒸汽在线灭菌，如果改造无法完成；只能采用现在比较好的过氧化氢灭菌法了；贵也没有办法！要过新版GMP肯定要付出代价的

zhao58 · 发表于 2012-6-19 23:32:55

冻干机改造
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 09&fromuid=5691

胜利者 · 发表于 2012-6-19 23:35:16

cheng9gong 发表于 2012-6-19 17:32
SIP：增加VHP系统，纯蒸汽对箱体要求太高；
进出料：层流车+ORABS,很多做洁净设施的都会做

完全赞同。千万别用纯蒸汽

qdxuanyu · 发表于 2012-6-20 12:31:57

zhao58 发表于 2012-6-19 23:09
最好是能用纯蒸汽在线灭菌，如果改造无法完成；只能采用现在比较好的过氧化氢灭菌法了；贵也没有办法！要过 ...

谢谢回复，正在下载链接的资料

zhao58 · 发表于 2012-6-20 15:32:54

东富龙--隔离技术在冻干生产核心区域中的应用
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 91&fromuid=5691

zhao58 · 发表于 2012-6-20 15:33:14

希望对你有所帮助

shacaijun · 发表于 2012-6-20 15:49:20

我同意使用VHP来灭菌，但是冻干进箱可以使用半自动的加高效保护的手推小车，灵活方便。建议你考虑一下。这个小车东富龙就有的。

qdxuanyu · 发表于 2012-6-20 16:16:03

zhao58 发表于 2012-6-20 15:32
东富龙--隔离技术在冻干生产核心区域中的应用
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=39291 ...

十分感谢

qdxuanyu · 发表于 2012-6-21 09:27:46

zhao58 发表于 2012-6-19 23:32
冻干机改造
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=39209&fromuid=5691

谢谢帮助

qdxuanyu · 发表于 2012-6-22 23:18:52

本帖最后由 qdxuanyu 于 2012-6-22 23:21 编辑

shacaijun 发表于 2012-6-20 15:49
我同意使用VHP来灭菌，但是冻干进箱可以使用半自动的加高效保护的手推小车，灵活方便。建议你考虑一下。这个 ...

我知道有这个小车，可是这个小车和我们原有的冻干机价格差不多了，过百万，改造成本实在太高

[施工改造] 冻干机改造提问

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