动态环境监测

whuihuijie19633 · 发表于 2012-6-20 19:12:33

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我厂灌封用3.5小时,我在灌封前10多分钟就放进碟子,采取每小时换1次,监测过程中每点累计用4个碟子,想咨询一下同仁:这样做碟子是不是换的太频了,我只是猜测1个小时碟子大概不会失太多水,不会影响菌落的生长,但这样做又缺少支持,想确认一下怎么做菌都能回收回来?谢谢帮忙!

怀谷 · 发表于 2012-6-20 19:44:30

你的做法可以。还可以适当延长，例如，8小时的话，间隔
2小时即可。

石头968 · 发表于 2012-6-20 19:47:45

一般规定四小时，你干嘛换那么勤，没必要啊
单碟暴露时间可以少于四小时，同一位置多个碟可以连续监测累积计数
但是为什么不放四小时呢，合格标准是以四小时定下的。老换碟，会影响生产，增加干扰污染。
同时，准备阶段就要监测，不只是灌装阶段。

蒲公英 · 发表于 2012-6-20 19:54:08

新版GMP关于微生物标准说明同一位置可以使用多个沉降碟连续进行监测，并累计计数。单个沉降碟的暴露时间可以小于4小时。
前一句话和欧盟GMP完全一样，后一句话则是欧盟GMP没有的。

saturniid · 发表于 2012-6-20 22:25:29

单个碟子可不可以放够4个小时要去验证，放置时间太长，容易导致培养基脱水变质

hengjiang · 发表于 2012-6-20 23:49:06

哈哈，楼主那里是不是放置4小时就不合格啦，

qdxuanyu · 发表于 2012-6-21 09:37:40

路过，学习，纯支持

358811490 · 发表于 2012-6-21 09:49:47

一般规定四小时，你干嘛换那么勤，没必要啊
单碟暴露时间可以少于四小时，同一位置多个碟可以连续监测累积计数
但是为什么不放四小时呢，合格标准是以四小时定下的。老换碟，会影响生产，增加干扰污染。
同时，准备阶段就要监测，不只是灌装阶段。

599230536 · 发表于 2012-6-21 14:58:15

进行验证确认暴露一段时间后，培养基不会因失水等原因影响微生物的正常生长。

whuihuijie19633 · 发表于 2012-6-21 18:39:06

我觉得单碟放4个小时,肯定会因层流的风和灌封的高温融封,而使碟子失水影响其促生长能力的.为此采用了每小时换1次碟,不知可否?请多给指导.

[质量保证QA] 动态环境监测