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[无菌&限度检查] 换高效后的环境监测

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发表于 2017-10-5 13:05:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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车问空调更换高效过滤器后验证,第一周期如果没有生产,我们的环境监测是按动态还是静态?沉降菌动态4小时,静态0.5小时,之后第二周期开始生产,能否按动态监测?
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药士
发表于 2017-10-5 13:31:23 | 显示全部楼层
你们洁净区是什么级别???高效更换需要重新对环境做动静态监测??是否通过高效完整性测试(leak test)即可???
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药徒
发表于 2017-10-5 14:07:08 | 显示全部楼层
A: 车问空调更换高效过滤器后验证,第一周期如果没有生产,我们的环境监测是按动态还是静态?沉降菌动态4小时,静态0.5小时,之后第二周期开始生产,能否按动态监测?
Q: 没有生产就是静态监控,理由很为了确认更换送风高效后洁净间的环境状态。开始生产了就执行动态,除了D级悬浮粒子不要求动态外,其他级别的环境监控(包括D级的微生物)尽量采取动态取样,才能反映生产使用情况

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药徒
发表于 2017-10-5 17:31:22 | 显示全部楼层
没有生产就是静态呗,定义说的很清楚 360截图20171005172821587.jpg





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药徒
发表于 2017-10-5 22:33:11 | 显示全部楼层
静态...         
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药徒
发表于 2017-10-6 08:17:23 | 显示全部楼层
静  动,没问题

先做高效泄露测试,然后再检测环境,都合格,才算功成。
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发表于 2019-3-1 15:19:36 | 显示全部楼层
新人路过,学习学习
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