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对六本木化妆品(大连)有限公司监督检查通报

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大师
发表于 2017-10-13 12:31:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对六本木化妆品(大连)有限公司监督检查通报
   
2017年10月10日 发布
编号: 20170021
企业名称
六本木化妆品(大连)有限公司
企业法定代表人
刘然
化妆品生产许可证编号
辽妆20160035
社会信用代码
(组织机构代码)
210200400015616
企业负责人
刘文波
质量负责人
王国华
生产地址
辽宁省大连保税区远东大厦808#
检查日期
2017年9月13日
检查单位
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
辽宁省食品药品监督管理局
事由
生产企业监督检查
检查依据
《化妆品生产许可检查要点》
检查发现缺陷和问题
  一、实验室管理存在问题
  1. 微生物检验室没有环境控制设备。
  2. 检验原始记录没有检验方法、判定依据、检验所用试剂、仪器设备型号和厂家信息,没有操作人信息。
  3. 耐寒检验用的冰箱,没有配备温度控制设备。Spx-150生化培养箱等设备没有进行检定。

  二、物料和产品放行存在问题
  物料及产品放行未按照企业规定制度执行。

  三、厂房与设施存在问题
  生产车间、物料仓、成品仓无防鼠设施。

  四、设备清洁消毒存在问题
  制作间和灌装间的相关生产设备无设备状态标识。

  五、设备校验及维护存在问题
  1. 生产设备仪器仪表未校准。
  2. 水处理设备未标识水系统取样点。

  六、物料与产品管理存在问题
  1. 原料进货记录台账无对应批号。
  2. 原料库房没有划分合格区、不合格区、待检区。
  3. 物料领用记录不全(无原料放行记录)。

  七、生产过程存在问题
  1. 无投料复核环节。
  2. 查成品“花酿水润生凝润乳”,批号:170322,生产记录与说明书配方不一致,缺少“鲨肝醇”、“双丙甘醇”,多投“丙二醇”。

  八、产品销售存在问题
  销售记录无批号。
处理措施
  针对该公司检查中发现的问题,辽宁省食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后,辽宁省食品药品监督管理局应将相关情况及时报送总局药化监管司。
发布日期
2017年9月28日


http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1945/178356.html

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药士
发表于 2017-10-13 12:39:48 | 显示全部楼层
这个企业应该收证
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