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[风险管理] 风险评估工具

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发表于 2017-10-31 12:32:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想了解下,目前药企风险评估时常用工具?针对物料,生产,验证,检验不同内容运用的风险评估工
具是一样的吗?
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药士
发表于 2017-10-31 12:45:26 | 显示全部楼层
呵呵
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点评

老哥,您这个SOP能分享学习一下么,最近刚开始看风险评估这部分,能否给一下建议,从什么文件看起~~~  详情 回复 发表于 2019-2-19 11:22
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药士
发表于 2017-10-31 12:39:18 | 显示全部楼层
一般用定性的高中低或赋分值的乘积划分高中低
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药徒
发表于 2017-10-31 13:14:21 | 显示全部楼层
只会用RRF和FEMA
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药徒
发表于 2017-10-31 14:08:39 | 显示全部楼层

感觉你们家的文件不错,可以发来参考下吗

点评

5金币要不要  详情 回复 发表于 2017-10-31 14:29
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药士
发表于 2017-10-31 14:29:20 | 显示全部楼层
雨花石 发表于 2017-10-31 14:08
感觉你们家的文件不错,可以发来参考下吗

5金币要不要
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药徒
发表于 2017-11-15 21:36:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-2-19 11:22:42 | 显示全部楼层

老哥,您这个SOP能分享学习一下么,最近刚开始看风险评估这部分,能否给一下建议,从哪些资料看起~~~
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药徒
发表于 2019-6-11 15:37:36 | 显示全部楼层

你这个文件可以发我学习一下吗?
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药士
发表于 2019-6-11 16:51:24 | 显示全部楼层
zfamous 发表于 2019-2-19 11:22
老哥,您这个SOP能分享学习一下么,最近刚开始看风险评估这部分,能否给一下建议,从哪些资料看起~~~

可以,这个文件也仅是个壳,还不够完美。
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药士
发表于 2019-6-11 16:59:41 | 显示全部楼层
王车亮 发表于 2019-6-11 15:37
你这个文件可以发我学习一下吗?

见附件

风险管理控制程序.pdf

233.2 KB, 下载次数: 55

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发表于 2020-2-14 16:22:04 | 显示全部楼层
对于我们公司都是统一使用FMEA
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药神
发表于 2022-8-2 18:47:26 | 显示全部楼层
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