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[确认&验证] 深冷冰箱性能确认

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发表于 2017-11-4 14:59:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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同志们,我做深冷冰箱验证,我们这个冰箱要求小于-25°,在写可接受标准时候,最高温度不能超过-25°,最低温度有要求么?做的冰箱性能确认
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药士
发表于 2017-11-6 09:07:18 | 显示全部楼层
如果OQ有要求的话PQ可以不要求
另外
这个要求不应该是冰箱的
而应该是产品的
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药徒
发表于 2017-11-6 11:59:57 | 显示全部楼层
不好意思,-30度均匀度是3度,参考GB/T20154-2006.外国标准不清楚
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发表于 2017-11-4 15:36:50 | 显示全部楼层
找找指南法规看看
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发表于 2017-11-4 16:09:59 | 显示全部楼层
性能确认要求长时间达到你需求的温度吧,设备本身应该范围更宽
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药徒
发表于 2017-11-5 09:40:57 | 显示全部楼层
正常是不需要的 ,因为我估计你的冰箱正常设置温度,可能就设到了-28到30多之间,所以你是不用刻意要求最低问题的
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药徒
发表于 2017-11-5 10:48:08 | 显示全部楼层
要求多少就验证多少呗,确认跟检定什么的目的是不一样的。不要太教条。
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药徒
发表于 2017-11-5 14:51:03 | 显示全部楼层
对,跟储存时的温度有关,平时你们用多少度,就做什么度的!
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药师
发表于 2017-11-5 16:51:32 | 显示全部楼层
这要看您的冰箱温度控制精度了,符合就好。
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药徒
发表于 2017-11-6 11:57:26 | 显示全部楼层
首先,深冷冰箱是哪里的说法,首先按国家要求,-30度以下的属于低温冰箱,-30度以下均匀度要达到5度以内。-25度可以参考。

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 楼主| 发表于 2017-11-19 11:15:38 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2017-11-6 09:07
如果OQ有要求的话PQ可以不要求
另外
这个要求不应该是冰箱的

对,是对产品的
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 楼主| 发表于 2017-11-19 11:16:33 | 显示全部楼层
无常 发表于 2017-11-6 11:59
不好意思,-30度均匀度是3度,参考GB/T20154-2006.外国标准不清楚

亲,均匀度啥意思?指的是啥?
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