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中药饮片厂能否申请食品生产许可证

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药徒
发表于 2017-11-8 08:38:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药饮片厂已经取得药品生产许可证和通过了GMP认证后能否申请食品生产许可证,需要什么条件和准备什么资料?是否要求生产线分开独立建筑,同一栋建筑的不同楼层行不行?
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药士
发表于 2017-11-8 08:42:10 | 显示全部楼层
不可以,必须是有独立的厂区才行!
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药士
发表于 2017-11-8 08:45:05 | 显示全部楼层
肯定要独立厂房建筑了,检验室也不能共用。
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药徒
发表于 2017-11-8 09:21:42 | 显示全部楼层
我们共用检验室,一楼饮片2楼食品,不知道贵地药监局认不认同,不过我们的饮片只有一个,单品种,
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药士
发表于 2017-11-8 09:29:34 | 显示全部楼层
共用检验室大部分药监局也不认可了。个人认为化验室没有必要非得分开。生产有独立车间应该也没有问题,只要确保相互不受影响。也就是说同一栋建筑的不同楼层是可以的。可惜这仅代表我个人的想法。监管部门是不认可的。
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药徒
发表于 2017-11-8 09:38:00 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-11-8 08:45
肯定要独立厂房建筑了,检验室也不能共用。

为什么检验无法共用呢?他生产厂房分开

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我猜的  详情 回复 发表于 2017-11-8 09:40
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药士
发表于 2017-11-8 09:40:45 | 显示全部楼层
杨曙光 发表于 2017-11-8 09:38
为什么检验无法共用呢?他生产厂房分开

我猜的
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药师
发表于 2017-11-8 12:39:28 | 显示全部楼层
现在执行的确实是严格分开,其他地方是否也这样
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药徒
 楼主| 发表于 2017-11-11 13:41:40 | 显示全部楼层
jjb2005 发表于 2017-11-8 09:29
共用检验室大部分药监局也不认可了。个人认为化验室没有必要非得分开。生产有独立车间应该也没有问题,只要 ...

同一栋建筑,但是中间完全封闭间隔,分别从不同的楼梯进出,这样可以吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-11-11 13:42:02 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-11-8 12:39
现在执行的确实是严格分开,其他地方是否也这样

同一栋建筑,但是中间完全封闭间隔,分别从不同的楼梯进出,这样可以吗?

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有些地方可以,这还有看当地局的要求。  详情 回复 发表于 2017-11-11 14:31
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药师
发表于 2017-11-11 14:31:40 | 显示全部楼层
hwm0753 发表于 2017-11-11 13:42
同一栋建筑,但是中间完全封闭间隔,分别从不同的楼梯进出,这样可以吗?

有些地方可以,这还有看当地局的要求。
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药徒
发表于 2017-11-11 15:06:38 | 显示全部楼层
生产车间分开,检验室分开,同楼层不同的进出口是可以的,因为有的几家企业租在同一楼层,也一样生产啊!
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药徒
发表于 2017-11-15 10:13:04 | 显示全部楼层
鱼香肉丝 发表于 2017-11-11 15:06
生产车间分开,检验室分开,同楼层不同的进出口是可以的,因为有的几家企业租在同一楼层,也一样生产啊!

中药饮片厂不都要求独栋建筑吗?
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发表于 2017-11-15 10:56:09 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2017-11-8 09:21
我们共用检验室,一楼饮片2楼食品,不知道贵地药监局认不认同,不过我们的饮片只有一个,单品种,

请问你是哪个省?

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江西省,  详情 回复 发表于 2017-11-15 13:45
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药徒
发表于 2017-11-15 12:27:09 | 显示全部楼层
可以先咨询一下所在地的食药监部门,估计是不会允许的
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药徒
发表于 2017-11-15 13:45:02 | 显示全部楼层
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