进口原料药注册问题

pugongying576 · 发表于 2017-11-10 14:41:30

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请教，进口注册大师们：

按照新注册分类5.2注册进口原料，需要向境外生产商索要哪些资料，分类5.2下的资料均是按照对方提供的资料整理吗，我的意识比如工艺研究数据汇总表等等，急盼大师指导！

clq414 · 发表于 2017-11-10 14:58:40

首先声明，我是个菜鸟。
我觉得您问这个问题之前，应该好好研读一下去年的80号文。
至于资料要求，80号文咋说的，按那个来；毕竟要进中国市场，就得按CFDA的要求.............全世界都是如此！

pugongying576 · 发表于 2017-11-10 15:02:34

clq414 发表于 2017-11-10 14:58
首先声明，我是个菜鸟。
我觉得您问这个问题之前，应该好好研读一下去年的80号文。
至于资料要求，80号文 ...

同注册菜鸟想问，你说的80号文，具体是

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