供应商资质审计

陌上人如鬼 · 发表于 2017-11-14 16:37:32

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请问各位大神，如果建立生产设备及部件，检测仪器及耗材，咨询服务等这些公司的供应商管理，需要手机哪些资质？？

ROY324 · 发表于 2017-11-14 17:06:15

这个太复杂了，各个行业的资质都不一样的，而且有些是不需要资质的可能只要一个营业执照就行了，我觉得这个做了没太大的意义，还不如对这些供应商的能力做评估来的更有效。

陌上人如鬼 · 发表于 2017-11-14 17:29:52

ROY324 发表于 2017-11-14 17:06
这个太复杂了，各个行业的资质都不一样的，而且有些是不需要资质的可能只要一个营业执照就行了，我觉得这个 ...

谢谢！！其实我们以前也是没做的，但公司想过FDA，然后请了个团队过来，在审计我们公司的供应商管理的时候提出了这样的问题，我以前也没接触到过这些东西，突然要做，真是一窍不通！

小开79 · 发表于 2017-11-14 21:12:13

你们这个做全套的话很完善了感觉

Russell-Cao · 发表于 2017-11-15 08:11:12

你可以看看GMP指南：质量管理体系里面有一个章节，物料与产品管理，讲到了供应商的审核

乾乾君子 · 发表于 2017-11-15 10:55:32

首先你们对这个“专家”团队提出的问题有没有对照GMP提出过质疑？关键是原辅料包材的供应商管理，其他要做的话，资质，关于你们公司产品质量或检验要求的设备，材质，精密度，质量证明材料等，其他的如纳税等等。简单的不要怕。

陌上人如鬼 · 发表于 2017-11-15 11:47:06

小开79 发表于 2017-11-14 21:12
你们这个做全套的话很完善了感觉

是的，所以领导竟然同意了！！

陌上人如鬼 · 发表于 2017-11-15 11:49:02

zhangyahua 发表于 2017-11-15 08:11
你可以看看GMP指南：质量管理体系里面有一个章节，物料与产品管理，讲到了供应商的审核

物料供应商的话，其实所有的资质我们都是要全了的，但实验室试剂耗材，仪器设备这一块，我们这以前都没有，仪器设备的供应商管理，自我做供应商以来，从来都没接触到过！！

陌上人如鬼 · 发表于 2017-11-15 11:55:04

乾乾君子发表于 2017-11-15 10:55
首先你们对这个“专家”团队提出的问题有没有对照GMP提出过质疑？关键是原辅料包材的供应商管理，其他要做 ...

设备和仪器验证这一块我们都是做全了的，该有的材质证明材料都有的，关键是设备仪器供应商管理这一块，我以前没接触过，公司请这个团队也花了很多钱，说是建议，其实也是强制要做~~

Russell-Cao · 发表于 2017-11-16 08:13:08

陌上人如鬼发表于 2017-11-15 11:49
物料供应商的话，其实所有的资质我们都是要全了的，但实验室试剂耗材，仪器设备这一块，我们这以前都没有 ...

设备相关的：相关证件照，设备使用维护说明书（包括图纸，技术参数），材质证明等等

陌上人如鬼 · 发表于 2017-11-16 13:10:15

zhangyahua 发表于 2017-11-16 08:13
设备相关的：相关证件照，设备使用维护说明书（包括图纸，技术参数），材质证明等等

好的，谢谢！！

小开79 · 发表于 2017-11-16 21:28:06

陌上人如鬼发表于 2017-11-15 11:47
是的，所以领导竟然同意了！！

你们企业要求高，值得借鉴

[质量保证QA] 供应商资质审计