压缩空气过滤器滤芯测试管理问题

劲89757 · 发表于 2017-11-28 09:47:34

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压缩空气系统当中，我们把管道终端的滤芯定期做完整性测试，不是终端的滤芯定期更换。现在有些设备中自带滤芯，是否把设备中自带的滤芯作为终端滤芯？还是统一把管道上的最后一道滤芯作为终端滤芯？还有在管理方面，我们这边qa只负责做完整性，需要机修人选拆装，还需要车间人员做灭菌，经手的人多，但是无人填写更换记录，各位老师有什么好的方法管理吗？

七夜小小 · 发表于 2017-11-28 10:19:11

车间的就写入批记录就OK了，我们公司就这么干的。。不是车间的就建议设备部自己设计一个滤芯更换记录。。最多里面加一条谁负责测试滤芯完整性。

wwd7212 · 发表于 2017-11-28 11:19:02

两个问题，1.不知道你所说的设备所带的滤芯是什么情况，如果是无菌控制的，那么你可能两道过滤器都是需要进行完整性测试的。当然如果按照你的需要进行一道的话，那么是应该进行最后一道的

wwd7212 · 发表于 2017-11-28 11:21:25

2.你所说的谁填写记录的问题，就不是问题，应该是谁做的工作，谁填写记录，当然你的记录如果是合并的记录，你可以分开的，另外你也可以将工作合并的，你们的工作就没有必要进行如此的分工的

劲89757 · 发表于 2017-11-28 12:33:48

七夜小小发表于 2017-11-28 10:19
车间的就写入批记录就OK了，我们公司就这么干的。。不是车间的就建议设备部自己设计一个滤芯更换记录。。最 ...

嗯，我们也将更改文件，规定车间内的由车间负责，其他公共区域设备部负责。测试都是qa做

劲89757 · 发表于 2017-11-28 12:39:57

wwd7212 发表于 2017-11-28 11:19
两个问题，1.不知道你所说的设备所带的滤芯是什么情况，如果是无菌控制的，那么你可能两道过滤器都是需要进 ...

嗯，设备中自带的滤芯没注意，也是最近发现这个问题，等有时间统计下个设备中自带的滤芯型号。在胶塞机里可能是无菌的

劲89757 · 发表于 2017-11-28 12:43:46

wwd7212 发表于 2017-11-28 11:21
2.你所说的谁填写记录的问题，就不是问题，应该是谁做的工作，谁填写记录，当然你的记录如果是合并的记录， ...

嗯，写记录这个问题主要是sop没有规定，导致责任不明确，这里只是想看看其他同行们是怎么操作的，借鉴一下，重新修改文件。谢谢指导

wwd7212 · 发表于 2017-11-29 11:35:28

好的，借鉴经验倒是最直接的方式了

小小男人 · 发表于 2017-11-29 15:55:39

谁做谁写。可以把自带的作为终端，确认是除菌滤芯

劲89757 · 发表于 2017-11-30 14:45:24

小小男人发表于 2017-11-29 15:55
谁做谁写。可以把自带的作为终端，确认是除菌滤芯

嗯好的。谢谢

lujuzhucai · 发表于 2020-3-5 09:29:28

谢谢楼主分析

[压缩空气] 压缩空气过滤器滤芯测试管理问题

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