关于QA、QC放行的问题的我的观点

质量100分 · 发表于 2012-7-6 17:06:30

没有幽默感的人没有吸引力啊，我错了楼主！

质量100分 · 发表于 2012-7-6 17:18:25

因为我发现和别人雷同了

质量100分 · 发表于 2012-7-6 17:19:31

幽默感呢还是要向你慢慢学习的

tlzy · 发表于 2012-7-7 16:27:33

其实我觉得不能够笼统地说物料由QC或QA放行，对于生产出的成品放行，GMP明确是质量授权人的职责，应该由质量授权人放行或由其授权QA放行，质量授权人承担放行责任，对于原辅料和中间产品的放行，应该是质量管理部门的职责，放行的权限应该属于质量部，也就是说应该由质量部经理放行或者其授权本部门某岗位人员放行，质量部经理承担放行责任。QC\QA均为质量部所属岗位，经质量部经理授权后均可以放行，但质量部经理承担放行责任。

鹤城 · 发表于 2015-1-2 07:45:25

同意你的观点。

我们公司就是QC负责检验，QA负责放行。

machaelvip · 发表于 2021-7-20 10:22:41

服务过各种生物制剂类的药厂，所有GMP物料放行都是QA进行的，这是毋庸置疑的。当然肯定不要求一定是质量受权人来放行，可以在职责范围那里进行说明。
物料放行不只是查看COA、COC是否满足质量标准。还要审核物料验收情况（例如供应商是否是合格供应商，运输条件是否满足，厂家COA等等），物料取样（过程审核，样品转移情况），物料检验以及可能产生的偏差处理情况。在审核并确认完相关内容后，才能对物料进行放行或不放行处理。之后还要准备相应的放行签，这些一概是QA的工作，要控制产品质量过程的合规性。
QC部门作为检测部门就是主抓检测，QA 部门作为保证部门就是确认流程的合规性。其实质量理念越成熟的企业，QA，QC职责划分的越清晰~

唯一纠结的是QC检测用试剂，是否需要QA进行放行，是否按照生产用GMP物料进行管理？

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