求助各论坛大侠，谢谢了……

werty · 发表于 2012-7-7 14:46:18

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刚去一家化工厂不久就面临审计问题，辛苦备战，还有半个月时间时发现先前回复对方的均为GMP要求的文件，现在是继续按现有的情况去完善，还是按照回复给对方的资料完善，因为是化工厂根本不具备GMP车间的硬件。先前回复的人只是仅仅晚上下载了相关资料而未做任何的更改，现在真的束手无策了，烦请各位指导啊
急急急……
倒计时，半个月

werty · 发表于 2012-7-7 14:47:13

现在该怎么样做才能最合理？？？？

kingway · 发表于 2012-7-7 14:52:51

按照回复给对方的资料完善吧，理由如下：
1、你已经相当于给对方的承诺，对方审计一定会按照你提供的内容制定审计方案，就算给面子，你总得要搭个台阶让人家下啊
2、事情已经到了这个地步，半个月的时间做不了什么实质性的，要以一个应付了事的事情去攻关，一方面做人事方面攻关，一方面整理一些面子上的资料，奋战十五天，应该差不多；
剩下的事就是酒桌上搞定的啦，看你的本事了，呵呵，个人建议，不要误导

werty · 发表于 2012-7-7 14:56:05

kingway 发表于 2012-7-7 14:52
按照回复给对方的资料完善吧，理由如下：
1、你已经相当于给对方的承诺，对方审计一定会按照你提供的内容制 ...

刚发现的时候，人都要晕了，这次是复审，去年初审没过的，这次不过的话以后就没机会了，能提供点具体的方案不？？谢了

秘制红烧肉 · 发表于 2012-7-7 14:57:18

化工厂应该按照化工厂的要求来做，但是你已经把自己的标准提高到GMP标准而且又不具备GMP的硬件，那么你是打肿脸充胖子的做法。审计不是GMP检查，只要所有的账对上了就好，还有要能说明白你花的每一分钱。

werty · 发表于 2012-7-7 14:59:56

想跳的石头发表于 2012-7-7 14:57
化工厂应该按照化工厂的要求来做，但是你已经把自己的标准提高到GMP标准而且又不具备GMP的硬件，那么你是打 ...

不是很明白，因为现在对车间进行改造是不太可能的情况，当一个精烘包就是不可能实现了的，还有记录该怎么去补救？

kingway · 发表于 2012-7-7 15:02:50

werty 发表于 2012-7-7 14:56
刚发现的时候，人都要晕了，这次是复审，去年初审没过的，这次不过的话以后就没机会了，能提供点具体的方 ...

1、攻关：确定对方审计人员，然后施以各种办法：酒肉计、美人计。。。。
2、准备：按照提供的文件目录，一个一个编，夜以继日，表面弄的好一些
3、设备：没办法，化工厂的要求和GMP的要求不一样的，但对方也未必精通，所以攻关过了，睁眼闭眼找个好点的地方照几个照片，让人家回去好些报告
总之，你要坚信，在中国，没有办不成的事

werty · 发表于 2012-7-7 15:06:08

kingway 发表于 2012-7-7 15:02
1、攻关：确定对方审计人员，然后施以各种办法：酒肉计、美人计。。。。
2、准备：按照提供的文件目录， ...

审计官为两女审计+两本部公司审计，据说这两个女的表面很好说话，实际上不然，去年已经吃过亏了的，加上今年本部来人了

werty · 发表于 2012-7-7 15:09:43

werty 发表于 2012-7-7 15:06
审计官为两女审计+两本部公司审计，据说这两个女的表面很好说话，实际上不然，去年已经吃过亏了的，加上今 ...

可否加Q详述下，谢谢了

kingway · 发表于 2012-7-7 15:11:18

werty 发表于 2012-7-7 15:06
审计官为两女审计+两本部公司审计，据说这两个女的表面很好说话，实际上不然，去年已经吃过亏了的，加上今 ...

如果你自己都这么没信心，那就顺其自然是最好的了，制定一个方案，尽力为而为，只能这样了，硬件没有，软件不足，关系不硬。。。如果一条都不具备，您说这个事情还能办吗

werty · 发表于 2012-7-7 15:36:15

kingway 发表于 2012-7-7 15:11
如果你自己都这么没信心，那就顺其自然是最好的了，制定一个方案，尽力为而为，只能这样了，硬件没有，软 ...

只能走一步算一步了，能做多少是多少了，可恶的是大家还都不配合

hengjiang · 发表于 2012-7-7 18:32:21

看样子硬件与软件都是达不到要求的，你这个不是一步的问题，你需要的应该是搞GMP的专业人员，你要长期备战，不是说检查了这一次就不再审计了，而是定期审计你们的

刘逸小小 · 发表于 2012-7-7 19:40:58

我觉得也要长期备战，弄虚作假不好
虽然到处都在做假

玻璃杯 · 发表于 2012-7-7 20:01:35

化工厂干啥要向GMP学习，难道你们给制剂厂做供应商？
想多赚钱，还不想多投资，这个比较难？
话说女审计，也是有爱好的呦
如果你司的产品对对方的产品质量不起决定的影响作用，可以进行全方位公关的，女人虚荣心很强滴，呵呵
但是如果对产品质量有决定性的影响，甚至会出人命，lz你还是放弃吧。

werty · 发表于 2012-7-8 10:11:45

玻璃杯发表于 2012-7-7 20:01
化工厂干啥要向GMP学习，难道你们给制剂厂做供应商？
想多赚钱，还不想多投资，这个比较难？
话说女审计， ...

很头痛的问题，刚接手，到现在也没想明白，当时是怎么回复出去的

werty · 发表于 2012-7-8 10:12:48

hengjiang 发表于 2012-7-7 18:32
看样子硬件与软件都是达不到要求的，你这个不是一步的问题，你需要的应该是搞GMP的专业人员，你要长期备战， ...

只有半个月了啊，现在真希望自己有个三头六臂的，那样也好点，现在心里真的是一点底都没有

werty · 发表于 2012-7-8 10:13:45

刘逸小小发表于 2012-7-7 19:40
我觉得也要长期备战，弄虚作假不好
虽然到处都在做假

希望好运能到吧，要不真不知道如何是好了

hengjiang · 发表于 2012-7-8 10:59:16

werty 发表于 2012-7-8 10:12
只有半个月了啊，现在真希望自己有个三头六臂的，那样也好点，现在心里真的是一点底都没有

这不是一个人的事啊，这是几个部门团队合作的精神啊，所以你现在是需要人帮你来做的啊，

玻璃杯 · 发表于 2012-7-9 08:37:23

这明显是全公司每个人的事。
lz可以向老总申请资源帮助了。

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-7-9 08:52:18

"刚去一家化工厂不久就面临审计问题".............????????????????????////////

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