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[质量保证QA] 无菌药品灌装间(洁净区)消毒剂除了75%乙醇外还可以用什么?

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发表于 2011-10-24 16:42:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请各位同行们帮帮忙:请问无菌药品灌装间(洁净区)消毒剂除了75%乙醇外还可以用什么?
无菌药品指的是非最终灭菌产品
法规中要求要两种消毒剂定期轮换使用,我们用75%乙醇和0.1%的新洁尔灭,但是0.1%的新洁尔灭对设备有腐蚀性,而且易残留,各位同行有没有更好的消毒剂可以替换新洁尔灭的?
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药师
发表于 2011-10-24 17:47:12 | 显示全部楼层
75%乙醇和3%过氧化氢、0.2%的新洁尔灭都用。
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发表于 2011-10-24 17:53:08 | 显示全部楼层
一般也就是lovelab说的这几种  顶一下
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大师
发表于 2011-10-24 19:25:53 | 显示全部楼层
1%的NaOH也可以
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药生
发表于 2012-1-6 09:47:02 | 显示全部楼层
我们也用75%乙醇、0.2%的新洁尔灭和3%过氧化氢。
有一个现象,我们考察除菌过滤前后消毒液、清洗水无菌水平。除菌过滤后乙醇无菌检测有菌,其它消毒剂都无菌。同期监测的的手套菌、无菌服表面菌都长霉菌。
我看有些论坛上网友也提出过除菌过滤后乙醇仍然长菌问题,不知哪位高手能够解释?

点评

还可使用2%的戊二醛,消毒剂的使用时间都是有一定的期限的。75%乙醇是经典的消毒剂,刚开始我们作无菌时也长菌。一定要注意操作的环境和取样环节。  详情 回复 发表于 2012-1-6 09:57
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药徒
发表于 2012-1-6 09:57:58 | 显示全部楼层
agandaidai 发表于 2012-1-6 09:47
我们也用75%乙醇、0.2%的新洁尔灭和3%过氧化氢。
有一个现象,我们考察除菌过滤前后消毒液、清洗水无菌水平 ...

还可使用2%的戊二醛,消毒剂的使用时间都是有一定的期限的。75%乙醇是经典的消毒剂,刚开始我们作无菌时也长菌。一定要注意操作的环境和取样环节。
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药徒
发表于 2012-1-6 09:58:48 | 显示全部楼层
我转移阵地试试
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药徒
发表于 2012-1-6 17:55:48 | 显示全部楼层
日常操作使用IPA或者EFD均可
对于定期轮换的周期性消毒建议使用酸性和碱性轮换
我们目前使用的是steris的两款产品
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药徒
发表于 2012-9-16 16:09:46 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2013-12-16 09:51:54 | 显示全部楼层
可以用75%的乙醇跟30%的过氧化氢或者NW70,都可以的
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药徒
发表于 2013-12-16 15:46:02 | 显示全部楼层
biozzl 发表于 2012-1-6 17:55
日常操作使用IPA或者EFD均可
对于定期轮换的周期性消毒建议使用酸性和碱性轮换
我们目前使用的是steris的 ...

酚类消毒剂消毒效力是不错,但是相对的他的残留量也是相当大的,清洁起来比较麻烦
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发表于 2013-12-18 23:49:41 | 显示全部楼层
IPA的效力和酒精差不多。轮换意义不大。手套长菌可能是喷淋器有问题。
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发表于 2013-12-19 15:47:38 | 显示全部楼层
呵呵,加油!












上海厂房 http://www.sh-ry.com
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药徒
发表于 2013-12-23 15:27:12 | 显示全部楼层
可以用70%异丙醇
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