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[质量保证QA] 无菌区做人体表面微生物应该怎么做,频率呢

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发表于 2012-7-9 13:20:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌区做人体表面微生物应该怎么做,频率呢
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药生
发表于 2012-7-9 13:22:16 | 显示全部楼层
每班次做。
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发表于 2012-7-9 13:48:02 | 显示全部楼层
我们是这么做的。如果是新员工的话,通过更衣确认了,他进入无菌区,就第一时间给其擦拭取样。这个看员工的熟练程度,主要用于参考。
每个班次出无菌区时候,对人员各部位进行接触碟取样: 护目镜-两个镜片的中央(样品编号1,2)
肩与胸部之间(样品编号3,4)
腹部(样品编号5)
鞋套顶部靠近膝盖处(样品编号6,7)                     
前臂背侧接近手腕处(样品编号8,9)
五个手指(样品编号12,13)
手掌中央(样品编号10,11)
手背央(样品编号14,15)
口罩(样品编号16)
额头(样品编号17)
另外考虑不同的工种不同和成本计算,可以设置关键部位及随机部位进行取样,不要取那么多样。
希望对你有用
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药生
发表于 2012-7-9 13:54:35 | 显示全部楼层
每个班次都做,在人员出A/B级区的时候做。另外,楼上的,你们做的频次太多了。一般会要求,眼镜、双手,胸部,膝盖即可!
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药徒
发表于 2012-7-9 14:06:44 | 显示全部楼层
学习学习,生产无菌制剂菌检的工作量满大的。
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 楼主| 发表于 2012-7-9 14:49:23 | 显示全部楼层
谢谢大家的解答,每班次做是清场前还是清场后呢
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药徒
发表于 2012-12-6 14:25:01 | 显示全部楼层
个人觉得应该是清场前做。如果清场后才做的话,原本干净的洁净服表面就有可能在清洁过程中被污染,取样发现阳性结果时,不能判断这些脏东西是生产过程中的,还是清场过程中的
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发表于 2013-10-16 17:18:48 | 显示全部楼层
赞同楼上的观点
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药徒
发表于 2014-9-2 13:10:08 | 显示全部楼层
errorgu 发表于 2012-7-9 13:48
我们是这么做的。如果是新员工的话,通过更衣确认了,他进入无菌区,就第一时间给其擦拭取样。这个看员工的 ...

按平均值计算吗?
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药徒
发表于 2014-9-4 23:42:37 来自手机 | 显示全部楼层
errorgu 发表于 2012-7-9 13:48
我们是这么做的。如果是新员工的话,通过更衣确认了,他进入无菌区,就第一时间给其擦拭取样。这个看员工的 ...

做好多啊,跟衣确认多做可以,平常过程监控以抽查吧。
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