GMP检查和国外检查的区别是什么

Thalia · 发表于 2017-12-15 20:36:55

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各位大神，问一下，国内GMP检查和国外检查，比如FDA检查、WHO检查的区别在哪里。

套路 · 发表于 2017-12-15 21:36:48

检查官国籍不同

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胜利者 · 发表于 2017-12-15 22:17:21

人不一样

阿炳1987 · 发表于 2017-12-15 23:13:42

中国和外国的区别

shh123788 · 发表于 2017-12-16 09:16:50

官方检查和客户检查侧重不一样。官方检查：CFDA，FDA，EDQM,WHO不同的官方检查一般是根据你在他们国家的申报品种来查的，是否符合他们的GMP,提交的申报资料是否与现场一致等。不同的官方依据和目的都有点不一样的。

wwd7212 · 发表于 2017-12-16 09:43:11

这个只能说实际上没有差别的，只是一个检察官的习惯标准的设定问题，现在的检查思路没有丝毫的差别的，

wwd7212 · 发表于 2017-12-16 09:44:20

只不过，之前我们始终是跟在人家屁股后面的，比如指南是人家出的，我们费尽心机的去理解的

学习之名 · 发表于 2017-12-16 21:40:40

检查依据有时不同，美国的是美国GMP，欧盟是欧盟GMP，中国是中国GMP，当然还有Q7A！
再者检查员水平不同，关注点也不同

[热点评论] GMP检查和国外检查的区别是什么