洁净车间第三方检测

猫失忆了 · 发表于 2017-12-19 10:47:25

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各位老师，请问下洁净车间的第三方检测需要每年都测吗？我们自己公司每月有沉降菌每季度有尘埃粒子检测等

Anne · 发表于 2017-12-19 10:57:17

想问下楼主是做食品还是药品？

Anne · 发表于 2017-12-19 10:58:59

药品不需要第三方检测，食品需要检测，但是不是每年都要，还有你做了沉降菌，尘埃粒子，还应做浮游菌

低调入斯 · 发表于 2017-12-19 11:37:17

我也想问，医疗器械要不要第三方？依据是什么？

hjj_003 · 发表于 2017-12-19 12:20:52

貌似是需要的哦，呵呵，各地情况不一样吧

北重楼 · 发表于 2017-12-19 12:39:21

不需要，当然请第三方也是允许的

猫失忆了 · 发表于 2017-12-19 13:06:16

Anne 发表于 2017-12-19 10:58
药品不需要第三方检测，食品需要检测，但是不是每年都要，还有你做了沉降菌，尘埃粒子，还应做浮游菌

我们是做医疗器械的，沉降菌，尘埃粒子和压差风速是自己测的，浮游菌好像没有具体要求

猫失忆了 · 发表于 2017-12-19 13:07:07

北重楼发表于 2017-12-19 12:39
不需要，当然请第三方也是允许的

有些自己没有仪器不能检，多谢啦

zjx1327040 · 发表于 2017-12-19 13:10:18

医疗器械要接受体系考核的时候，需要第三方检测报告的。平常自己内部检测就OK了。

zjx1327040 · 发表于 2017-12-19 13:14:20

可以看看你们提交质量管理规范申请的时候，上面有一项资料就是第三方洁净车间环境检测报告。

猫失忆了 · 发表于 2017-12-19 16:16:38

zjx1327040 发表于 2017-12-19 13:14
可以看看你们提交质量管理规范申请的时候，上面有一项资料就是第三方洁净车间环境检测报告。

嗯嗯，找到了。多谢啦

Anne · 发表于 2017-12-20 10:42:07

北重楼发表于 2017-12-19 12:39
不需要，当然请第三方也是允许的

对的，你自己不具备检测能力，你就委托呗，但是法规上没有要求必须是第三方检测

whqiang78 · 发表于 2018-10-15 08:43:48

zjx1327040 发表于 2017-12-19 13:14
可以看看你们提交质量管理规范申请的时候，上面有一项资料就是第三方洁净车间环境检测报告。

质量管理规范是指的什么？

whqiang78 · 发表于 2018-10-15 08:44:40

猫失忆了发表于 2017-12-19 16:16
嗯嗯，找到了。多谢啦

找到什么了？

J3J · 发表于 2020-3-2 16:50:37

解决了就好。

minaazhi · 发表于 2020-8-7 11:03:22

zjx1327040 发表于 2017-12-19 13:10
医疗器械要接受体系考核的时候，需要第三方检测报告的。平常自己内部检测就OK了。

我想问一下我们体考的时候提供自己监测的报告可以吗？自己也具备监测能力呢。

zjx1327040 · 发表于 2020-10-21 15:25:33

minaazhi 发表于 2020-8-7 11:03
我想问一下我们体考的时候提供自己监测的报告可以吗？自己也具备监测能力呢。

这个要看当地药监局，广东放开了，其他地方你要问问

棒棒爹 · 发表于 2020-12-10 09:57:15

每年都请第三方检测一次，，虽然我们也检测，但是有第三方数据支持可以免除好多不必要的事情发生

陈洁莹1 · 发表于 2021-6-8 11:00:54

你好，广东中科英海科技有限公司，权威第三方检测，支持洁净间环境检测，欢迎咨询 13760945445 （微信同号）

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