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[确认&验证] 验证缩写请教

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药徒
发表于 2017-12-21 15:20:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教问题:
SV
TMV
TPV
是什么验证的缩写?

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谁写的问谁  发表于 2018-1-1 22:39
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药徒
发表于 2017-12-28 14:54:06 | 显示全部楼层
本帖最后由 Rickzhen 于 2017-12-28 15:01 编辑

从没在相关指南中见过楼主所提的这3个缩写。

SV,难道是“
无菌验证(Sterility Validation”?如果指无菌方法验证,通常用的是Sterility Test Method Validation;而如果指的是灭菌方法验证,例如湿热灭菌,通常用的是Validation of Moist Heat Sterilization Process
TMV,难道是“分析方法验证(
Test Method Validation)”?但是常用的英文表述应该是Analytical Method Validation,AMV
     又或者是“温度分布验证(Temperature Mapping Validation)”?不过在热灭菌验证中,通常称之为“温度分布试验(Temperature Mapping Study/Testing”,是灭菌工艺验证的一个试验项目,很少作为一个单独的验证。而类似的仓库温度分布、冰箱、烘箱等热分布,也多用“Temperature Mapping Study

TPV, 难道是“热穿透验证(Temperature Mapping Validation)”?如果是指“热穿透试验则常用的英文应该是“Heat Penetration Test”,也是灭菌工艺验证的一个试验项目。

展开多说一点,在文件中使用缩写,应该在首次使用前写上全称,然后注明缩写。例如:“工艺验证 (Process Validation, PV)”。





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药徒
发表于 2017-12-21 15:24:17 | 显示全部楼层
SV:方法验证。我知道
然后,就没有然后了
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药士
发表于 2017-12-21 15:44:41 | 显示全部楼层
谁自己想出来的缩写吧

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你先告诉我你的名字是啥意思wzry?  详情 回复 发表于 2017-12-21 15:45
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药生
发表于 2017-12-21 15:45:30 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-12-21 15:44
谁自己想出来的缩写吧

你先告诉我你的名字是啥意思wzry?

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前面3个字母是姓名缩写,但是发现存在重复,故增加了X,为啥要加01234呢,可能为了增加复杂性,这个用户名曾作为密码使用  详情 回复 发表于 2017-12-21 15:53
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药士
发表于 2017-12-21 15:53:55 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-12-21 15:45
你先告诉我你的名字是啥意思wzry?

前面3个字母是姓名缩写,但是发现存在重复,故增加了X,为啥要加01234呢,可能为了增加复杂性,这个用户名曾作为密码使用

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一点都不复杂。。。x是为了证明是女性么加个Y染色体多好 加个1357924680  详情 回复 发表于 2017-12-21 16:11
一点都不复杂。。。x是为了证明是女性么加个Y染色体多好 加个1357924680  详情 回复 发表于 2017-12-21 16:11
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发表于 2017-12-21 16:03:57 | 显示全部楼层
后面两个不知道
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药生
发表于 2017-12-21 16:11:57 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-12-21 15:53
前面3个字母是姓名缩写,但是发现存在重复,故增加了X,为啥要加01234呢,可能为了增加复杂性,这个 ...

一点都不复杂。。。x是为了证明是女性么加个Y染色体多好
加个1357924680
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药生
发表于 2017-12-21 16:11:59 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-12-21 15:53
前面3个字母是姓名缩写,但是发现存在重复,故增加了X,为啥要加01234呢,可能为了增加复杂性,这个 ...

一点都不复杂。。。x是为了证明是女性么加个Y染色体多好
加个1357924680
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药徒
发表于 2017-12-21 20:02:32 | 显示全部楼层
至少说下哪方面的验证,我们可以猜下的
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发表于 2017-12-22 07:41:47 | 显示全部楼层
TMV是不是运输温度验证,Tpv稳定性能验证
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药徒
发表于 2017-12-22 07:48:29 | 显示全部楼层
是你们自己文件里规定的还是别人缩着玩的
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药徒
发表于 2017-12-22 11:16:31 | 显示全部楼层
闲着蛋疼,吃饱撑着
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药徒
发表于 2017-12-22 15:00:01 | 显示全部楼层
我们方法验证叫AV
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-22 15:04:14 | 显示全部楼层
还有一个好像是CCTV,啥意思
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-22 15:05:20 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2017-12-21 20:02
至少说下哪方面的验证,我们可以猜下的

我要是知道,就不用猜啦
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发表于 2017-12-23 06:58:43 | 显示全部楼层
小南非 发表于 2017-12-22 15:04
还有一个好像是CCTV,啥意思

还有CCTV-1   CCTV-2
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药徒
发表于 2017-12-23 08:34:24 | 显示全部楼层
缩写就是为了方便 像这样为了缩写而缩写简直就是难为人
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药徒
发表于 2017-12-23 08:39:12 | 显示全部楼层
这个真不知道,而且也没有用到过
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药徒
发表于 2017-12-23 08:42:45 | 显示全部楼层



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评论比帖子好看  详情 回复 发表于 2017-12-25 09:09
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发表于 2017-12-23 09:46:44 | 显示全部楼层
AV-分析方法验证
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