双氧水灭菌

angel903903

     请问各位大虾，设备的化学灭菌效果（双氧水）验证怎么做啊？急急急啊！有没有哪个有相应的验证方案呀，在下不胜感激啊。{:soso_e118:}

华佗

这个没做过，我们设备消毒用的乙醇！

boheli1204

双氧水这方面的资料应该不多吧
验证方案这方面的资料资料很多，你可以搜索下作参考

红茶.

抽取较难清洁的产品和设备，在生产了一个较长的周期后，进行清洁，再灭菌，然后抽取几个难以灭菌到的部位做微生物。做三次。

土豆晒黑了

找厂家做~自己来搞？找麻烦，费时费力不讨好

angel903903

为什么设备要做这个双氧水的灭菌效果的确认呢？洁净区的设备都是通过消毒液消毒的嘛，这个算不算在线灭菌也，没有搞懂哦！！！

石头968

如果设备内表面，做灭菌还是SIP
双氧水适合设备外表面消毒，达不到灭菌，除非浸泡够几小时，外表面也不需要灭菌，随着环境消毒、灭菌就可以了
先把设备内、外表面、消毒还是灭菌，几个概念和你的具体要求说清楚一些

红茶.

土豆晒黑了 发表于 2012-7-11 17:10
找厂家做~自己来搞？找麻烦，费时费力不讨好

厂家一般不干的吧？我们的清洁、灭菌一类的验证都是自己做的。

红茶.

石头968 发表于 2012-7-11 18:00
如果设备内表面，做灭菌还是SIP
双氧水适合设备外表面消毒，达不到灭菌，除非浸泡够几小时，外表面也不需要 ...

大部分厂家可能都难做到真正的SIP吧？

石头968

acmilanhm 发表于 2012-7-11 18:31
大部分厂家可能都难做到真正的SIP吧？

无菌制剂，配液系统，你不做SIP吗，肯定要
无菌API，配液、结晶、三合一，你不做SIP吗，也肯定要
起码是一种趋势

土豆晒黑了

也不知道你要做的是什么设备的消毒还是灭菌，灭菌的话密闭隔离器用VHP效果最好。
能做SIP的还是不要用VHP进行灭菌，当然，有些老密封容器设备通上蒸汽就成压力容器了，只能用VHP。
只知道VHP在密闭容器的灭菌四个阶段：
1、除湿阶段，隔离器内部的相对湿度降到10%-30%。
2、形成灭菌条件阶段，迅速增加H2O2的浓度。
3、灭菌阶段，提供恒定H2O2的浓度，保证灭菌过程中对容器内部相同的灭菌效果。
4、通风换气阶段，去除副产物和残留（做残留验证）。
切记，容器内决不可有水滴或冰存在，否则会引起双氧水蒸汽的冷凝。
至于用VHP消毒的，比灭菌简单多了吧

朗老

路过，学习

maliming

土豆晒黑了 发表于 2012-7-12 08:01
也不知道你要做的是什么设备的消毒还是灭菌，灭菌的话密闭隔离器用VHP效果最好。
能做SIP的还是不要用VHP进 ...

你好，请问残留验证要做吗？怎么做？双氧水分解后不就是水和氧气吗？哪有残留啊？求解答？谢谢。

阿顺

这个不好做，一般设备我都只用乙醇，双氧水，比乙醇好，乙醇不需要测残留，双氧水其实有残留的，试剂本身的，这个残留不好测，因为你不知道是什么。