“大神”QA

lixin2222

D级洁净区能够打成A级的有点假，打成C计和B级有可能；你去查悬浮粒子的打印记录，看0.5um和5um的数据如果后面点数据没有变，那就是直接接过滤器打的。如果数据中间变化大，那就是你们故意在中间动了一下手脚。从情况来看你们的QA存在问题，估计现场应该不会太好。

yr98765

悬浮粒子d级区域能做出a级标准的数据
这也太假了

ronan0625

D级的静态悬浮粒子，做出符合A级标准的结果，并非不可能。

hongyu

大环境造成的

蒲公英小逆

从你的描述中觉得你们的验证分工有点乱啊，一般是各职能部门去做具体的事情，QA负责审核和监督，空调系统的调试、确认是由厂家、工程、生产共同完成 ，你们把风量、压差测试、温湿度检测、完整性检测等都给QA去做，那验证工作中工程部的职责呢？确认文件中执行一栏写的是QA，那审核一栏是谁啊？

劲89757

蒲公英小逆 发表于 2018-1-10 10:29
从你的描述中觉得你们的验证分工有点乱啊，一般是各职能部门去做具体的事情，QA负责审核和监督，空调系统的 ...

我们这分工确实很乱，没有工程部，只有设备科，负责管理设备和工程。方案是我们起草，方案中的一些检查项目是qa完成的。一般他去做的项目，审核就是我们。

劲89757

yj528967900 发表于 2018-1-9 08:28
就我一个，还好我们是建新厂，数据我都是找净化公司要的，现在在做在验证，风量自己测。

那还可以，我们这边新改造项目验证基本都是我们厂内人员做的，工程公司不包验证

zj3801033

我们公司 所有的验证数据 都验证部门自己执行的，别的部门基本不掺和。   不错，说的就是我这样的苦B部门；生产、公用设施所有的设备和所需检验仪器我们都是自己操作。

劲89757

zj3801033 发表于 2018-1-10 12:28
我们公司 所有的验证数据 都验证部门自己执行的，别的部门基本不掺和。   不错，说的就是我这样的苦B部门； ...

那你们部门一般几个人完成验证数据？

werewolfman

思考下公司本身的问题，是什么导致这样的问题，推诿扯皮的工作，只能说QA为了尽自己的能力做到了尽可能 的满足GMP要求。

pyshixi

Oo凬月oO 发表于 2018-1-8 08:24
造假也不容易，一个谎言要用多个谎言来弥补

造假也要造得真实，这才是造假的最高境界。

橙路漫漫

似乎你才是QA
他是设备科
熟是内行，熟是大神

ckuge

错位了！QA本职工作不是验证，可以配合进行验证，大大地错位。

劲89757

werewolfman 发表于 2018-1-10 13:24
思考下公司本身的问题，是什么导致这样的问题，推诿扯皮的工作，只能说QA为了尽自己的能力做到了尽可能 的 ...

确实也不是怪人家，大家都混口饭吃。但是造假也需要专业点，我一个新人都看出来了

劲89757

pyshixi 发表于 2018-1-10 14:59
造假也要造得真实，这才是造假的最高境界。

一步步走向最高境界！

劲89757

橙路漫漫 发表于 2018-1-10 15:40
似乎你才是QA
他是设备科
熟是内行，熟是大神

工作分配就是这样的。我还只是入门的菜鸟。

feignte

静态下D级洁净区出A级数据可能的。如果对比过历史数据确认是异常，也只能是怀疑。
而且你们QA做的事情好像有点多。

罗伊鲱

公司职责分配不合理，这个QA大部分在做本应由其它部门人员应该做的事。

fengxiaoyun

悬浮粒子d级区域能做出a级标准的数据，其他我不懂，但这个是可以的，我负责的区域是Ｄ级洁净区，但在个别几个存放间，由于人员流动少，安静且没有其他污染性的物料情况下，经常用尘埃粒子检测器作出的数据完全符合Ａ级洁净区要求，年轻人，多学习，背地里说人坏话不好

给力宏

造假不容易，逻辑严密，可追溯性很重要