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楼主: 劲89757
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[蒲园轶事] “大神”QA

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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-11 14:16:59 | 显示全部楼层
fengxiaoyun 发表于 2018-1-11 13:16
悬浮粒子d级区域能做出a级标准的数据,其他我不懂,但这个是可以的,我负责的区域是D级洁净区,但在个别几 ...

嗯好的,偶尔抱怨下也正常,抱怨完好好学习。
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药徒
发表于 2018-1-11 14:26:53 | 显示全部楼层
厉害!!!!!
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药徒
发表于 2018-1-11 14:47:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-1-11 15:06:23 | 显示全部楼层
欢迎你向当地FDA匿名举报,有奖金的哦
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药徒
发表于 2018-1-11 15:22:02 | 显示全部楼层
劲89757 发表于 2018-1-8 11:41
这是一个好问题,我没有考虑到。我们这边空调使用挺久的,风量偏小,更换过高效后,想测不装散流板时 的 ...

一般公用系统的验证除了尘埃粒子和微生物都是我们设备部自己完成,像什么高效检漏、风量、照度等等,之前我们公司所有的验证都是我自己一人完成的,现在好点了,我只负责公共系统的验证跟新设备的IQ与OQ,一般熟悉流程,一个人很轻松就能做。
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发表于 2018-1-11 15:41:38 | 显示全部楼层
替你们公司的QA感到心累
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药徒
发表于 2018-1-12 08:51:53 | 显示全部楼层
不发表意见,因为我也是QA
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药徒
发表于 2018-1-12 08:53:58 | 显示全部楼层
打工的  可以理解
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药徒
发表于 2018-1-12 09:49:07 | 显示全部楼层
这个已经验证违背GMP的基本精神,可以拉出去枪毙三分钟。
但是有一点,我用风量罩测试风量的时候,散流板都不拆的,还有就是过滤器太大,我也是分开2次做的,但是每个过滤器都要实实在在的去测试。
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药生
发表于 2018-1-12 10:08:50 | 显示全部楼层
怎么感觉是在说我       
  这里我要出来澄清下

       正所谓补数据呢    其实是帮其他没及时填写记录的部门擦屁股   是乐于助人的表现
     至于风量那块   只要满足了换气次数  多多少少的误差  我们还是能接受的
温湿度 还看个鬼咩   有问题那就是你空调的事   不忍心丢锅给其他部门而已
D级做出A级标准的数据是有点过分了   但是过滤器比较好的话   B级是能达到的
过滤器完整性  就更加随缘啦    肉眼看不出问题  就差不多了    谁叫你是D级     还有什么问题没
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药徒
发表于 2018-1-12 10:16:24 | 显示全部楼层
检测怎么是QA?QA是监管部门啊
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药徒
发表于 2018-1-12 10:28:11 | 显示全部楼层
我们就是不拆散流板,实际情况下就是测量安装散流板的风量和换气次数
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药徒
发表于 2018-1-12 14:27:34 | 显示全部楼层
哈哈,飘过。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2018-1-12 14:35:07 | 显示全部楼层
呵呵额呵呵呵呵
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药徒
发表于 2018-1-12 15:05:57 | 显示全部楼层
默默的看评论。默默的思考。
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发表于 2018-1-12 15:18:30 | 显示全部楼层
我只想说我们公司空调系统验证,全部是QA来做。尘埃粒子,高效检漏,沉降浮游,表面微生物,风量,压差,温湿度,每年做这个是最累的时候,就这么些人,每人期间还有其他工作。
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药徒
发表于 2018-1-12 21:33:47 | 显示全部楼层
超级业余。。。。。。。。。
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发表于 2018-1-14 10:44:29 | 显示全部楼层
评论里说的也是,感觉你不像是设备科的,倒像是QA.
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药徒
发表于 2018-1-14 13:50:09 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2018-1-8 17:30
通知;晚上集体加班!

最新通知,明天飞检
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-15 15:47:29 | 显示全部楼层
泓001 发表于 2018-1-14 10:44
评论里说的也是,感觉你不像是设备科的,倒像是QA.

我也觉得是了,下次转行当QA好了,哈哈!
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