胶塞清洗机和洗瓶机生物挑战性验证

多多朵 · 发表于 2018-1-9 10:50:11

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各位蒲友，公司胶塞清洗机和洗瓶机需要完成除热源挑战验证，对胶塞清洗机来说，每次清洗的数量在2000左右，若只对部分（比如20个）做标记挑战是不是没有什么意义。洗瓶机大家又是怎么做的？咨询下大家，胶塞清洗机和洗瓶机生物挑战性验证，能分享下经验和相关资料吗？万分感谢！

自在飞花轻似梦 · 发表于 2018-1-9 12:31:26

胶塞清洗机一般是通过指示剂验证灭菌效果，除热原一般只是检测胶塞末次清洗的淋洗水。而洗瓶设备主要是对隧道烘箱进行验证，包括FH值的验证以及热原指示剂的验证。

河西智叟 · 发表于 2018-1-9 10:56:39

就是一个降负的确认，洗前和洗后作对比。。。

他→迩卟懂、 · 发表于 2018-1-9 10:59:16

“洗瓶机需要完成除热源挑战验证”这还真没有听说过，一直都是用隧道烘箱啊；胶塞我们是做生物挑战然后检验内毒素

多多朵 · 发表于 2018-1-9 12:01:45

他→迩卟懂、发表于 2018-1-9 10:59
“洗瓶机需要完成除热源挑战验证”这还真没有听说过，一直都是用隧道烘箱啊；胶塞我们是做生物挑战然后检验 ...

你们的胶塞微生物挑战实验是怎么做的，能分享下吗？谢谢

xqliu · 发表于 2018-1-9 12:43:02

小设备吧，工作原理不一样，验证也有区别，先讲一下你的设备吧。

polaris0115 · 发表于 2018-1-9 15:13:16

西林瓶洗完关注是残水和可见异物，一般不关注微生物，微生物在隧道烘箱关注；胶塞灭菌后，与隧道烘箱出来的瓶子，放置超过有效期，无菌包装送至QC，QC会按照SOP检测你的瓶子塞子是否是无菌无热原；

宝儿妈妈 · 发表于 2018-4-20 16:44:13

你好，请问您的问题解决了吗？样品数量怎么定啊？

507014520 · 发表于 2018-4-26 20:31:44

白砂糖白砂糖白砂糖

精英大灰狼 · 发表于 2018-5-9 15:35:49

跟着楼主一起学习

大懒猫 · 发表于 2020-7-22 11:11:54

我也有同样疑问，请教下胶塞清洗机生物挑战性验证究竟应该怎么做？

大懒猫 · 发表于 2020-7-22 11:12:17

宝儿妈妈发表于 2018-4-20 16:44
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我也有同样疑问，请教下胶塞清洗机生物挑战性验证究竟应该怎么做？

小金库 · 发表于 2022-7-10 11:21:01

看一下，谢谢分享

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