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[质量控制QC] 请教各位大神关于异常毒性的空白对照问题

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发表于 2018-1-10 11:02:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2015版药典规定生物制品试验中应设同批动物空白对照,对于空白对照的定义,我查了一下教科书是这样定义的:第一种定义是设定不给药物处理的对照组,用于观察不给药(或不加处理)时实验对象的反应和观察指标的变化。第二种定义是不作任何处理。我的理解是不用注射任何东西(包括氯化钠注射液或者注射用水)。请问这样做符合药典所说的空白对照吗?
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药师
发表于 2018-1-10 11:20:07 | 显示全部楼层
个人理解,药典的空白一般是指不加药品,其它不变。
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药师
发表于 2018-1-10 11:20:18 | 显示全部楼层
个人理解,药典的空白一般是指不加药品,其它不变。
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 楼主| 发表于 2018-1-10 21:29:45 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2018-1-10 11:20
个人理解,药典的空白一般是指不加药品,其它不变。

非常感谢您的解答,谢谢!
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药徒
发表于 2018-1-11 08:14:27 | 显示全部楼层
我们非生物制品没有空白对照
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