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[确认&验证] 由起泡点测试变为水侵入法进行滤芯完整性的测试需要做验证吗?

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药徒
发表于 2018-1-17 09:08:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下,如果需要做,该怎么做呢?
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药师
发表于 2018-1-17 09:48:58 | 显示全部楼层
不需要做验证,要按照制造厂家提供的方法测试完整性,厂家已经进行过验证。

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同意沙发意见  详情 回复 发表于 2018-1-17 10:24
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药徒
发表于 2018-1-17 09:50:05 | 显示全部楼层
为什么要改呢?你改的理由要确认下吧。
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药士
发表于 2018-1-17 09:59:16 | 显示全部楼层
好好看看说明书,看看标准数字的范围是否需要调整
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药生
发表于 2018-1-17 10:24:28 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2018-1-17 09:48
不需要做验证,要按照制造厂家提供的方法测试完整性,厂家已经进行过验证。

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发表于 2018-1-17 11:41:11 | 显示全部楼层
起泡点和水侵针对的是亲水和疏水滤芯吧
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药师
发表于 2018-1-17 12:13:07 | 显示全部楼层
执行变更流程
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药徒
发表于 2018-1-17 13:00:58 | 显示全部楼层
我觉得还是参照滤芯厂家推荐的参数进行完整性测试最好,如果给的说明书有两种方法(起泡点、水侵入),并且在测试用的介质不变的情况下,觉得没必要进行验证。
看情况从起泡点变为水侵入测试,应该是疏水性滤芯,把测试介质从有机溶剂变为水的话,污染应该更小,做完测试后安装前尽量保证滤芯干燥。还有就是注意下说明书的滤芯完整性测试的测试参数和条件,避免标准数值设置不当。
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药师
发表于 2018-1-17 14:03:32 | 显示全部楼层
附上一张Pall公司的资料
Pall.JPG
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药徒
发表于 2018-1-17 15:39:27 | 显示全部楼层
如果自动测试设备,供应商会提供检测设备的3q服务
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药徒
发表于 2018-1-17 17:58:23 | 显示全部楼层
不需要验证,根据厂家给的指导方式来完成,当然你做多是没有人质疑你的!
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