关于中药材与中药饮片是否实施批准文号制度的官方回复

药材炮制饮片 · 发表于 2018-1-17 16:31:29

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2003年1月8日，国家局在穗召开了"中药材、中药饮片实施批准文号管理工作座谈会"，正式将饮片实施批准文号管理一事提上日程，04年6月国家局药品注册司组织起草了《中药饮片注册管理办法》、《关于中药饮片实施批准文号管理有关事宜的通知》、《关于发布实施批准文号管理的中药饮片品种目录（第一批）的公告》等征求意见稿，之后便杳无音信，其后国家经历了多起药害事故，加之机构改革，人事浮沉，饮片批准文号管理制度至今并未实施。虽然国家对实施批准文号管理的饮片、药材目录尚未公布，但已有部分企业对个别中药材品种申报并取得了批准文号，比如青黛（国药准字Z51022575、国药准字Z20053006），剂型为中药材，但上述企业的个别行为只代表了前进的趋势，并非意味着所有的中药材青黛都必须取得批准文号后方可在市场上流通使用。但企业为增加产品的市场竞争力，是可以按照征求意见稿进行批文申报的，具体请咨询当地管理部门。

starnux · 发表于 2018-1-17 16:44:41

分享的东西真不少。

套路 · 发表于 2018-1-17 16:49:39

不错，学习了

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秃头披风侠 · 发表于 2018-1-17 16:53:02

倒数第二句读了3遍。

xqliu · 发表于 2018-1-17 21:29:54

学习一下啦，谢谢提供分享。

大呆子 · 发表于 2018-1-18 08:08:19

这个值得收藏

南太平洋 · 发表于 2018-1-18 08:34:57

值得拥有

山顶洞人 · 发表于 2018-1-18 09:06:03

发这个想实现什么目的呢？

罗浮散人 · 发表于 2018-1-19 14:10:38

没有批准文号也是可以生产了

药材炮制饮片 · 发表于 2018-1-19 14:44:13

山顶洞人发表于 2018-1-18 09:06
发这个想实现什么目的呢？

想说两件事：1.中药材与中药饮片没有实行批准文号制！2.企业可以依据征求意见稿进行批文申报！

hqw2163 · 发表于 2018-1-21 10:24:33

现在地方上，一般不管文号管理饮片。

ahzx0558 · 发表于 2018-1-22 09:45:14

明确了，中药还没有实施批准文号管理

liangyecheng · 发表于 2018-8-23 09:39:47

学习下，对中药饮片的注册管理比较模糊

lzc2326 · 发表于 2018-8-23 13:20:48

这个分享很有用，解决了长久以来对批准文号的疑惑，非常感谢！

金鳞 · 发表于 2018-8-23 14:03:53

前几天单位培训我错过了感谢分享

ilwfj118 · 发表于 2019-3-14 11:16:01

下来学习一下

ilwfj118 · 发表于 2019-3-14 11:17:24

中药材有没目录呀

ykdx99406 · 发表于 2019-6-26 22:45:48

这个帖子真好，内容很丰富

蒲小伞 · 发表于 2019-6-29 11:44:02

学习了，谢谢

L5b441166 · 发表于 2019-10-22 14:03:38

谢谢答主解决了我们单位的一大疑惑