请教，可不可以理解，仿制中国药典收载品种就是属于新注册分类四类

pugongying576 · 发表于 2018-1-19 11:11:50

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如题请教，可不可以理解，仿制中国药典收载品种就是属于新注册分类四类

ravenhigh · 发表于 2018-1-19 14:59:26

理解错误，扣十分

仿制就仿制，扯药典干什么？要很上点岁数的，才记得当年的仿制有一类是药典品种

pugongying576 · 发表于 2018-1-19 15:23:36

ravenhigh 发表于 2018-1-19 14:59
理解错误，扣十分仿制就仿制，扯药典干什么？要很上点岁数的，才记得当年的仿制有一类是药典品种

那我们要申报的产品国外肯定是有了，国内三家公司有文号，我可以根据文号信息确定谁是第一个获得文号的，那是不是那个第一个获得文号的就是我这个产品的原研产品，求不惜赐教，谢谢！

ravenhigh · 发表于 2018-1-19 16:35:30

pugongying576 发表于 2018-1-19 15:23
那我们要申报的产品国外肯定是有了，国内三家公司有文号，我可以根据文号信息确定谁是第一个获得文号的 ...

原研和中国上市第一无关，这需要单独查询的，即使原研产品在中国上市，还分进口和地产，确定参比很麻烦的。以前三类抢报的结果，就是国内第一个拿批件的，多半不是原研，根本不用去理，参比必须是原研

pugongying576 · 发表于 2018-2-22 09:49:34

ravenhigh 发表于 2018-1-19 16:35
原研和中国上市第一无关，这需要单独查询的，即使原研产品在中国上市，还分进口和地产，确定参比很麻烦的 ...

谢谢你的帮助

jlang2000 · 发表于 2018-2-22 13:27:12

和药典无关，和原研有关

pugongying576 · 发表于 2018-2-24 16:33:24

jlang2000 发表于 2018-2-22 13:27
和药典无关，和原研有关

谢谢现在理解明白了，

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