制药行业洁净室施工体会

南席

一位药厂同仁的论文，需要的见附件：

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2011-10-28 14:47 上传

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了了.

制药行业洁净室的施工体会

哈尔滨三联药业有限公司　韩国栋

摘　要：在我国实施GMP以来，作者在多家制药企业做过厂房及洁净室的施工现场施工员的工作。通过实际施工中遇到的一些问题，本文粗略总结了制药企业洁净室施工的要点及材料的选用，在风管制作阶段，围护结构施工中应注意的事项和常见问题。
关键词：洁净室　风管　彩钢板


近年来随着我国GMP的实施，制药行业对洁净室的需求越来越多，大多数企业也逐渐的提高了对洁净室施工的要求。这就要求从人员与材料的入场，到服装的选择、洁净室的规定、洁净室的清洁都必须正确地予以实施。因此要搞好洁净空调系统，除完美的设计图纸以外，还要求高质量高水平的施工。
1.材料的选用
1.1制作风管的材料
洁净空调系统风管一般采用镀锌钢板加工。镀锌钢板应选用优质板，镀锌层标准宜314g/m2，且应镀层均匀，无起壳，无氧化。吊架，加固框，连接螺栓，铆钉均应采用镀锌件。风管法兰可采用普通角钢加工，但一定要做好除锈涂防锈漆的工作。法兰垫料应采用有弹性，不产尘，有一定强度的3-5mm软橡胶或者乳胶海绵。风管的外保温可采用B1级闭孔橡塑保温板，以专用胶粘贴，不得使用玻璃棉等纤维制品（特殊的高温排风及排烟管道除外）。
1.2彩钢板的材料
近年来洁净厂房的围护结构均采用彩钢板来进行施工。一般企业洁净围护采用厚度为50mm夹心为不燃型复合彩钢板。一些企业早期多采阻燃型的聚氨酯或苯板芯材，但这种材料并不能起到防火作用。所以现多采用岩棉、石膏板或这两者的复合芯材。外钢板需应采用高质量基板板厚度为0.50mm的钢板，表面应采用静电喷塑（抗紫外线辐射，化学物质稳定，抗氧化、抗静电）。彩钢板的整体强度要好，芯部材料不能外露。作为吊顶的彩钢板内应有加强结构且吊装牢固。能满足检修人员的行走强度。整体装配后的彩钢板洁净室正压送风时，不得有变形。
1.3材料采购
材料采购必须按照计划按品种选用同种产品中的有质量保证的制造商的产品。实物检查时还应注意材料规格，材料光洁度，板材还应检查平整度，边角角方度，镀锌层的粘结度等。材料采购后运输过程中还应注意保持完好的包装，防潮，防撞击，防污染。
2.风管的制作。
2.1风管制作前的准备
加工制作洁净系统的风管应在相对密封的室内进行。室内的墙壁宜光滑，不产尘，不积尘。风管加工前，室内尽量做到干净，无灰尘，无污染。加工风管前镀锌板必须用中性洗涤剂进行清洗后用清水冲洗，并用干净的丝光毛巾擦拭干后使用。参加制作的工员宜相对固定，人工作服应常换洗。制作时手套不可有油污，镀锌板、风管不得在地面拖行，不准穿鞋踩踏已举清洁后的镀锌板面。
2.2洁净系统风管制作要点
风管要严格按照《通风与空调工程施工及验收规范》及《洁净室施工及验收规范》中的规定进行施工。风管与法兰需采用翻边连接，翻边应平整。宽度一致，且不小于6mm，并不得有开裂的孔洞。风管法兰加工要保证法兰平面平整，规格要准确，与风管相配，以保证风管组合连接时接口密封性好。风管底部不得有横向接缝，并且尽量避免纵向接缝，规格大的风管应尽量以整板制作，尽可能减少加强筋，必须设加强筋的也不得使用压筋加强和风管内加强筋。风管制作应尽量采用联合角或转角咬口不得使用按扣式咬口。咬口处镀锌层损坏的，铆钉孔处以及法兰焊接处的镀锌层损坏的必须补做防腐。风管接缝翻边裂缝处及铆钉孔四周应涂以硅胶密封。风管翻边必须平整均匀。翻边宽度及铆钉孔，法兰螺孔必须严格按规范要求进行。柔性短管必须内壁光滑，一般可选用人造革或塑胶，风管检查门垫料要用软性橡胶。
风管制作时常出现的问题是咬口不严密、翻边不到位、法兰与风管的铆钉铆接不实及法兰螺栓孔位置偏差，这些需要现场施工监督人员注意。
2.3风管的安装
2.3.1安装前的准备
洁净空调系统安装前必须按照洁净室主要施工程序制定进度计划，计划必须与其他专业相协调，并且应严格按照计划实施。洁净空调系统安装首先必须在建筑专业(包括地面，墙面，楼板)油漆，吸声，高架地板等方面完成后进行。安装前在室内严格按照图纸要求完成风管定位，吊点安装等工作，并对吊点安装时损坏的墙壁面，楼板进行补漆处理。
2.3.2风管的安装过程
　　风管制作完成后，需要再次进行清洗并用颜料布封住两端，码放在清洁的场地，安装时运入现场后再拆封口，大风管安装前再次清扫求干净后进行安装。风管搬运过程中应注意封头的保护，风管进入现场前应进行表面清洁工作。风管管件，部件连接应边打开封头边连接，风管内做到无油污，法兰垫料应为不易老化有弹性强度的材料，并且不得直缝拼接。安装后开口末端仍要保持封口状态。风管保温应在系统管路安装及漏风检测合格后进行，保温完成后室内必须做到彻底打扫干净。
2.4风管泄漏的主要源      
1)        咬口缝
2)        风管接口（法兰连接插条连接、立咬口连接）连接时的缝隙
3)        铆法兰翻边90°及立咬口、插条接口翻边时出现的漏洞（死角洞）。
4)        法兰及加固筋等铆钉处
5)        风管不正常碰撞破裂和扎孔等
3彩钢板围护结构的安装
3.1施工前的准备
　　要求施工方提供以下节点图：
l        夹心彩钢板、顶板连接节点图；
l        铝合金与彩钢板单门、双门（平开）节点示意图；
l        彩钢板吊顶加强示意图；
l        彩钢板圆角示意图；
l        各种不锈钢和铝型材的截面图；要求标注相关尺寸。
l        锁具安装节点图。
围护结构施工前应将风管的漏光实验做完并确保将支管用塑料布封好。技术夹层内水电等主要管线已完成，吊顶内除少量设备接线的安装工程外，均应基本结束，吊顶施工后，不应继续有较多的吊顶内的安装工作。
3.2围护结构的安装
按照图纸在现场先进行彩钢板安装的放线工作，检验与图纸相附后方可进行下一步工作。安装时应注意误差较大时应对板件单体进行调整或更换，防止出现累积误差出现不能闭合扣的现象。
根据现场放好的线及设备摆放图纸将各房间的设备精确就位。彩钢板与地面之间应安放铝合金槽，槽铝与地面要固定牢固，并在安装前在地面上打好不少于1cm宽度的玻璃胶，形成防水隔离密封。槽铝接缝与析壁间的接缝应错开。壁板安装时要注意垂直度的检查，垂直度不得大于0.2%。板角如采用贴片圆弧，则内衬塑料条的固定螺钉间距不得大于30cm，且应两边错开5cm固定。内三维阴角安装前应在内则作加固处理，防止以后洁净室使用清扫时将其碰掉。
如果结构上需安装观察双层玻璃窗，必须做到型材与彩板的接合处及玻璃四周密封无缝，玻璃在进场前就进行磨边处理。在安装观察双层玻璃窗时，要先安装一层琉璃在空调开启温湿度正常后，彻底擦拭干净内面，方可装入第二层玻璃的安装，以防结露或雾气的出现。如有输送轨道等设备在窗下过时，一定要确定设备高度后再开窗。安装门时应注意门的开启方向，必须按工艺要求安装门的开启方向。
安装过程中彩钢板不得有划痕及掉漆，板与板之间的间隙大小要一致，不得小于2mm以防打不住密封胶。回风夹道内打好密封胶，墙壁上的灯具开关与插座盒内穿线管部位所有工艺、给排水、保护管等与洞口的间隙一定要用密封胶打好，防止外界对洁净室内的环境造成污染。密封胶要在彩钢板安装基本结束室内卫生条件较好时，经过清扫除尘后统一进行。否则胶缝易污染、发黑，密封胶打好后24小时内不应有大量产尘及用水冲洗等可能影响密封胶的固化。
4.高效过滤器的安装
　　高效过虑器必须等洁净风管安装完毕，并空吹试车达到要求，室内卫生清扫干净后立即安装就位。高效过滤器安装前必须在待安装位置开箱逐个检查，过滤器滤纸不得有针孔或其它损坏，其外形尺寸不得超过3mm，对角线尺寸误差不超过+5mm，否则不得安装。安装前应用清水及丝光毛巾对高效静压箱内壁进行擦拭。如用螺栓挂件对高效过滤器进行固定应对角安装螺栓，确保高效过滤器的密封面与静压箱良好接触密封。
5.电气系统的安装
洁净室的灯具插座都与洁净环境有着密切的关系，所以在安装时一定要注意墙内穿线、灯具及接线盒部分的密封。在选用灯具时最好选用电子镇流器，减少故障的发生。尽量将镇流器安装在房间顶板上，这样就可以在不影响车间生产的情况下在顶棚上进行维修更换。特别注意在彩钢板墙上的暗装接线盒，因此处的穿线管一般是与外界相通，所以在安装完成后一定要将穿线管端头用玻璃胶封好，防止外界灰尘从此处进入室内。
总之保证洁净室系统施工顺利要掌握这几个原则:1.严把材料关，材料进场使用前一室要检查好。2.加强施工人员的技术能力及素质教育。3.在施工过程中作好检查工作，注意施工结节。  

参考资料
1洁净厂房设计规范GB50073-2001
2通风与空调工程施工及验收规范GB50243-2002
3洁净室及施工验收规范GB50591-2010
4空气洁净技术原理 同济大学出版社许 钟麟著

韩国栋.男.1975年11月15日生.
毕业于哈尔滨工程大学供热与通风工程专业.
哈尔滨三联药业有限公司持改办   技术员（助理工程师）

joson

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华佗

爱波波在拆人家后台！鼓励楼主一下，我也下一次！

了了.

binlu521 发表于 2011-10-28 17:16
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坨坨不要乱讲，我是为人民服务。

大呆子

扯蛋的文章，毫无指导意义

逃犯

下次看看我的总结吧，，虽然小弟我才做个2个工程，BUT，，这两个工程都是按照2010版GMP标准设计的无菌大容量，小容量注射剂车间，，，

笑看风云2010

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