微生物负载方法学验证

dk521 · 发表于 2018-1-23 14:39:47

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您好，我们公司有一个无菌制剂要做灭菌前微生物负载含量，请问我是直接用TSA检测需氧菌的就可以了吧。还需要用SDA培养用来计数霉菌酵母菌的数目吗，然后两者相加？因为本人感觉 TSA上也可以促进黑曲霉和白色念珠菌的生长。而且两种培养基上的菌落数直接相加，会不会有算重复的菌数？致使负载菌数含量不合格？

岁寒三友 · 发表于 2018-1-23 14:51:19

两者相加

15206126084 · 发表于 2018-1-23 16:02:18

根据药典肯定是需要用TSA和SDA两种培养基来进行生物负载检测的，TSA上虽然也可以有霉菌生长，但毕竟不是优势菌种，生长环境不是最好的。两种培养基上的菌落数相加不会有重复，因为毕竟都是过滤到滤膜上的菌，按照数量上生长出来不重复的。

dk521 · 发表于 2018-1-23 16:33:55

15206126084 发表于 2018-1-23 16:02
根据药典肯定是需要用TSA和SDA两种培养基来进行生物负载检测的，TSA上虽然也可以有霉菌生长，但毕竟不是优 ...

谢谢你，直接两者相加，如果超过规定就算超出了规定了吧

15206126084 · 发表于 2018-1-24 08:22:02

dk521 发表于 2018-1-23 16:33
谢谢你，直接两者相加，如果超过规定就算超出了规定了吧

是的，如果超出限度就属于超标了，需要做调查。

随风飘007 · 发表于 2022-5-7 15:37:46

15206126084 发表于 2018-1-23 16:02
根据药典肯定是需要用TSA和SDA两种培养基来进行生物负载检测的，TSA上虽然也可以有霉菌生长，但毕竟不是优 ...

请问平皿法需要做TSA SDA两种吗？这样是不是有重复计算？

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