B级区消毒剂大家配制的期限调查

行云流水1234 · 发表于 2018-12-22 09:20:23

需要你的工艺路线来考虑：如果方便操作，最好是现用现配；如果不太方便，那就时间长一点，但需要更多的数据支持。

yhh · 发表于 2018-12-22 09:23:17

需要经过验证，高级别洁净区消毒液一般3天，C、D级别一般7天

格洛纳斯 · 发表于 2019-5-16 18:57:01

可以现配现用，比如你计算好每天B级区大概需要多少消毒剂，生产结束后就传到B级固定的数量，多余的可以直接报废掉，这样的话，会减少很多台账和不必要的解释，但是就是浪费能多一点。不然就规定使用的时限，做好相关验证工作

药到疑消 · 发表于 2019-5-17 08:22:12

不嫌麻烦可以临用现配，但如果是需要储存的情况，储存时限是需要企业自己提供验证数据支持的。需要注意的是A级区的消毒液如果在B级区配置的话应符合其接收条件。

深圳维远泰克 · 发表于 2019-5-28 15:05:35

前来学习，感谢分享！
疫苗生产企业可将关健岗位的生产视频文件作为质量文件提交给中国食品药品检定研究院，中国食品药品检定研究院可根据该视频质量文件和其他检测结果，提升其产品批签发效率。同时，洁净区专用嵌入式摄像头结合使用OPCMES非现场管理系统软件，可实现车间监测报警事件和视频监控的关联。

tigar · 发表于 2019-6-28 14:30:56

daocaoren112 发表于 2018-12-21 13:37
一次配够一个月的量？一个月用多少？一天用5000，一个月也需要150L啊，用什么放？

你这根据自己公司的实际情况，一个月、半个月、一周、24小时，这些都需要验证，需要增加想专用的存放容器，有的还需要防爆。密封的，我们公司车间有防爆柜，容器是买的红色金属耐腐蚀类的密封容器。

xchanglin · 发表于 2019-7-14 13:54:45

有效期24小时，可以做验证

湿地渔翁 · 发表于 2019-11-26 09:07:11

调查的意义？

顺子1 · 发表于 2019-12-3 16:29:11

根据相关验证后，制定储存期限，不是随便杜撰的

xdh · 发表于 2019-12-4 15:14:18

设计个3天7天15天一起做消毒液有效期验证就好了

好好丶学习 · 发表于 2020-1-17 13:56:06

顺便问一下，杀孢子剂溶液是配置好经过0.22的滤芯过滤到B级还是直接在B级用经过过滤的注射用水配制。

小小峰 · 发表于 2020-9-29 12:42:02

yr98765 发表于 2018-1-29 16:24
问一下一定期限是多少？要不然怎么选

消毒剂供应商会提供技术文件，可参考
做消毒剂验证的时候，加入一个摆放时间

小小峰 · 发表于 2020-9-29 12:42:55

daocaoren112 发表于 2018-12-21 13:37
一次配够一个月的量？一个月用多少？一天用5000，一个月也需要150L啊，用什么放？

密封的不锈钢桶（可灭菌）就可以

小小峰 · 发表于 2020-9-29 12:44:01

yhdaizy@163.com 发表于 2018-12-21 12:56
进洁净区消手么？

手清洗，手凝消毒，手套用消毒剂

小金库 · 发表于 2023-4-22 11:07:11

谢谢分享。

timqleung · 发表于 2024-6-16 18:22:30

给你个建议
B级区是无菌室，里面的东西最好别放太久。即便你有有效期验证，放久了也算风险
能做到当天配制当天用完是极好的，所以新建场地主流是买无菌即用的。
如果做不到，想省钱，你就得除菌过滤。这个很麻烦，水基过滤器理论上每天你得灭菌或者每次使用前灭菌使用后完整性测试。这玩意很多表面活性剂，不太好测

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