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[工程设计与设备选型] 关于人流物流分开的问题

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发表于 2012-7-20 11:11:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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人流物流分开  能否用 时间隔断 的概念来实现??
进洁净区 的人流物流  进出 在同一通道  能否通过时间隔断来实现?
请高手指点。

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药徒
发表于 2012-7-20 11:24:52 | 显示全部楼层
如果人和物要同一时间进出洁净区怎么解决?时间隔断行不通的
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 楼主| 发表于 2012-7-20 11:32:33 | 显示全部楼层
想跳的石头 发表于 2012-7-20 11:24
如果人和物要同一时间进出洁净区怎么解决?时间隔断行不通的

里面先进人  然后 放物料在通道  里面的人拿  这样行吗
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药徒
发表于 2012-7-20 11:37:30 | 显示全部楼层
不太好,就看你怎么说服检查员了。
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药生
发表于 2012-7-20 11:39:44 | 显示全部楼层
没见过有这么做的。
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药徒
发表于 2012-7-20 11:53:59 | 显示全部楼层
从1999年到现在,还没见过!你就别省下那条通道了!
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发表于 2012-7-20 12:05:46 | 显示全部楼层
有创意

向楼主致敬
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药徒
发表于 2012-7-20 12:11:55 | 显示全部楼层
为啥不可以?
这也是一种形式的分开。
只要有足够的措施避免交叉污染。比如每次进入前后都清洁消毒,强制自净
因为硬件建设时,要么没考虑周全,要么确实很难设计
螃蟹总的有人吃
GMP是基本要求,可以采取经验证的方法替代本规范。

点评

赞同,这些简单的原因我相信只要不是太懒的人都会想到。我觉得要说服检查官,一定要把管理做得非常到位,文件明确写清楚,并做风险评估等等。完全可以。不要把GMP搞得太死了。如果你能把这个做好,检察官也没话说。  发表于 2012-7-20 14:27
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药徒
发表于 2012-7-20 12:12:28 | 显示全部楼层
根据老爱的相对论,时间空间是一致的
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发表于 2012-7-20 12:15:26 | 显示全部楼层
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发表于 2012-7-20 12:17:16 | 显示全部楼层
kank an {:soso_e179:}
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药徒
发表于 2012-7-20 12:41:21 | 显示全部楼层
看看高手们的回答
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发表于 2012-7-20 13:11:53 | 显示全部楼层
听起来似乎可行,想听听你是准备如何进行时间隔断管理的。
不过以下的问题需要提醒你关注:
使用 时间隔断 的概念,那么相关的管理SOP必须要编制并且要有可操作性,对各种常见的情况进行规定。比如:当通道上有物料 的时候,人员是否能进出?如果能进出,那么时间隔断似乎就不存在,如果不能进出,当物流放在通道上的时间过长时,你能保证员工自行不出来么,那么这个时间隔断也就失去了意义了。

另外可以说99.9%的检察官习惯了人流物流是分开的,如何说服并让他接受你的做法可是很有难度的。
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 楼主| 发表于 2012-7-20 13:17:16 | 显示全部楼层
Ice 发表于 2012-7-20 13:11
听起来似乎可行,想听听你是准备如何进行时间隔断管理的。
不过以下的问题需要提醒你关注:
使用 时间隔断 ...

我们实际中是不存在这种问题,我只是想挑战下,这么做行不行,想听听高手们的意见,我也没有系统的去怎么做的方案,就是想到这样的情况,能不能尝试的解决掉。。。
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药师
发表于 2012-7-20 13:44:23 | 显示全部楼层
探讨一下还可以
纯属没事儿找事儿
但是我觉得这样做真的是可以的
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药徒
发表于 2012-7-20 14:08:32 | 显示全部楼层
传统做法这样是不行的,要挑战成功比较困难。
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发表于 2012-7-20 14:32:55 | 显示全部楼层
有创意!!可以试下 。。。
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药徒
发表于 2012-7-21 09:17:12 | 显示全部楼层
这样做是完全可以的,虽然没见过有人这么做过
如果把管理流程和措施规定仔细,记录和管控措施到位,完全可以的,检察官不认可也没关系,他也找不到不行的理由
关键还是一个意识和思路问题:我们国家GMP和法规的制定者很有意思,很多都是在不相信你的前提下制定的。比如你说我有措施,他会想,你能做到吗?你做不到怎么办?而很多西方国家,是在相信你的前提之下制定的,你说能做,我就相信你
挑战一下无妨,支持楼主的想法
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药徒
发表于 2012-7-21 10:24:55 | 显示全部楼层
没啥不可以的,只要你有有足够的自净时间,能保证人员或者无聊的残留物被请走。。。我们很多习以为常的东西,都是抄的,但是为啥这样做的原理却很糊涂。。。例如:传递窗,我被老外上了一课,才知道我们国标的可笑之处。。
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药士
发表于 2012-7-22 16:43:32 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2012-7-20 12:11
为啥不可以?
这也是一种形式的分开。
只要有足够的措施避免交叉污染。比如每次进入前后都清洁消毒,强制 ...

这就是典型的硬件不足用软件来弥补!虽然看似可以,但是实际执行起来可没有文件规定的那么规范!
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