新版GMP第23~24条：质量管理负责人

kingway · 发表于 2011-5-17 21:17:53

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

生产管理和质量管理负责人通常有一些共同的职责：
举个例子
1、操作规程是应该生产管理负责人批准还是质量负责人批准
2、质量管理负责人审核和批准所有与质量有关的变更，既然批准了，还用审核吗？
还有其他的问题，大家一起讨论分析分析啊

kingway · 发表于 2011-5-17 21:18:36

附件是质量风险管理的一个ppt，从别人那拿的，非原创，供参考

小彤 · 发表于 2011-5-25 14:29:52

我个人理解：1、操作规程可由生产部负责人批准。
2、变更由质量部负责人批准。

dqh0993 · 发表于 2011-5-31 13:01:31

1、操作规程是应该生产管理负责人批准还是质量负责人批准
生产岗位操作规程生产管理负责人和质量负责人都可以批准
质量检验操作规程只能质量负责人可以批准

2、质量管理负责人审核和批准所有与质量有关的变更，既然批准了，还用审核吗？
质量管理负责人先审核，有问题返回修改，再审核，没有问题才批准所有与质量有关的变更

wenhzong · 发表于 2011-6-8 07:56:13

dqh0993 发表于 2011-5-31 13:01
1、操作规程是应该生产管理负责人批准还是质量负责人批准
生产岗位操作规程生产管理负责人和质量负责人都可 ...

同意楼上说法

华佗 · 发表于 2011-6-10 20:38:49

对于SOP文件我们操作是这样的：起草人是车间主任，审核人是质量负责人，批准人是生产负责人，不知道这样合理不?

dqh0993 · 发表于 2014-2-24 16:11:59

下载学习了,谢谢分享！

[时立新（愚公）] 新版GMP第23~24条：质量管理负责人

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块