青霉素流水线新建问题

喜之郎 · 发表于 2012-7-23 11:16:02

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最近在设计1条青霉素流水线，比较纠结几个地方，现列出来，请各位指点指点：
1、青霉素流水线与交通道路的距离？主要涉及2个方面，一个是交通道路对流水线新风的影响，查了下是要50米；二是青霉素流水线本身对交通道路的距离？查了不少帖子，没看到具体的距离。请教各位，有没有明确点的法规规定了此类距离。洁净厂房规范上未看到有明确的。
2、青霉素流水线的独立厂房设置，空调系统、排风等都没问题，就是青霉素流水线厂房整体与外界如何确保不污染外界，细点说就是人流、物流进入青霉素流水线如何确保青霉素不污染外界？
看到有的说法是用气闸，外界与青霉素人物流进入之间设置气闸，气闸做负压室。貌似可行，实际操作起来难度很大，外界的气压随时都在变。有没有更好的方式方法呢？
先列这两点问题，向各位请教下！
谢谢！

质量100分 · 发表于 2012-7-23 11:22:36

帮顶蹭着学习一下
顺便请教楼主的50米依据是哪里找来的

beihan · 发表于 2012-7-23 11:24:34

第2个问题，可以用风淋室阻断一般生产区与外界通道。增加必要的淋浴更衣等措施。

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-7-23 11:27:53

质量100分发表于 2012-7-23 11:22
帮顶蹭着学习一下
顺便请教楼主的50米依据是哪里找来的

98GMP的指南上有的。

质量100分 · 发表于 2012-7-23 11:36:44

毒手药王发表于 2012-7-23 11:27
98GMP的指南上有的。

多谢药王！

喜之郎 · 发表于 2012-7-23 12:19:44

beihan 发表于 2012-7-23 11:24
第2个问题，可以用风淋室阻断一般生产区与外界通道。增加必要的淋浴更衣等措施。

风淋老版就已经用了，不知道有没有更给力的呢，呵呵

喜之郎 · 发表于 2012-7-23 12:20:48

针对新版GMP，有没有具体些的规定或者培训中涉及的内容哇？

cheng9gong · 发表于 2012-7-23 13:46:16

外界与青霉素人物流进入之间设置气闸，气闸做负压室。

气闸最好做正压阱

喜之郎 · 发表于 2012-7-23 13:55:41

cheng9gong 发表于 2012-7-23 13:46
外界与青霉素人物流进入之间设置气闸，气闸做负压室。

气闸最好做正压阱

求教正压阱什么意思？如何做？
主要是外界的气压不同时节不同时刻都在变，这个负压难做啊，
有没有什么资料给参考学习下
谢谢

赞恩 · 发表于 2012-7-23 14:26:00

喜之郎发表于 2012-7-23 13:55
求教正压阱什么意思？如何做？
主要是外界的气压不同时节不同时刻都在变，这个负压难做啊，
有没有什么 ...

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=42345，这个帖子上有。好好看看吧。

喜之郎 · 发表于 2012-7-23 16:59:36

赞恩发表于 2012-7-23 14:26
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=42345，这个帖子上有。好好看看吧。

可能我没说清楚，我说的是青霉素流水线外部一般区域与进入流水线一般区域的人物流如何确保青霉素的微粒不外泄，这个负压设计有没有成熟的设计？

石头968 · 发表于 2012-7-23 18:39:39

1、车间外墙距离主干道中轴线50m，老的规范，新版虽然没有了要求，但是还是遵照50m比较好。排风高效过滤带活性炭过滤，达标排放。
2、负压气闸室，实现也很容易啊，外界压力为0，波动20pa的话，你可以设置气闸间对外界30pa，生产线一般区对气闸间10pa
3.保证厂房的密封性
4、层层更衣，出车间前洗澡
5、各工序之间缓冲要设计到位

赞恩 · 发表于 2012-7-24 11:01:02

喜之郎发表于 2012-7-23 16:59
可能我没说清楚，我说的是青霉素流水线外部一般区域与进入流水线一般区域的人物流如何确保青霉素的微粒不 ...

这个帖子是回答你“正压阱”的提问的。

hy_dai@163.com · 发表于 2013-10-28 15:32:31

谢谢分享

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