如何评估发运与退货之间的时间间隔对产品的影响

guangxia77

关于退货产品，如何评估发运与退货之间的时间间隔对产品的影响。如何进行评估，赐教。

岁寒三友

在途时间，环节 温度等方面

凯恩血蹄

从药品的贮存条件入手（温湿度、光照等），发货物流条件、分销商贮存条件、末端（医院）贮存条件、退货物流条件，你需要索取上述环节的书面证明材料，这样就好评估了。

一沙一叶

要看这段时间经历了什么

guangxia77

凯恩血蹄 发表于 2018-2-28 20:33
从药品的贮存条件入手（温湿度、光照等），发货物流条件、分销商贮存条件、末端（医院）贮存条件、退货物流 ...

感谢你的回复。

guangxia77

凯恩血蹄 发表于 2018-2-28 20:33
从药品的贮存条件入手（温湿度、光照等），发货物流条件、分销商贮存条件、末端（医院）贮存条件、退货物流 ...

1、如果不能确定运输条件是否符合要求怎么办。只能销毁处理吗？

guangxia77

一沙一叶 发表于 2018-2-28 22:02
要看这段时间经历了什么

如果不能确定运输条件和储存条件，可以用风险评估的工作来评估风险吗？

凯恩血蹄

guangxia77 发表于 2018-3-20 13:26
1、如果不能确定运输条件是否符合要求怎么办。只能销毁处理吗？

对，中间过程不能控制，不好评估啊，

wch19821228

guangxia77 发表于 2018-3-20 14:28
如果不能确定运输条件和储存条件，可以用风险评估的工作来评估风险吗？

根据产品的驻存要求，再结合你们对产品做的一些稳定性试验（加速、影响因素）：
产品发、退的运输信息尽量了解，这里最怕的是产品不稳定，贮存要求比较特别，至少了解到大致运输路线，可能的话运输工具也了解到，一般就是车辆、飞机（如果你们做了最差条件运输确认可直接比较），然后可以查看运输路线上各地气候，再结合时间长度评估运输过程的变化；另一个是贮存，这个最好与各方了解到其贮存情况，比如通过邮件、QQ、微信咨询再截屏作为凭证，如能提供对方的库房监控记录最好，同样再结合产品的试验信息进行评估；还有就是查看一下包装外观及完整性、产品的感官与杂质变化。综合形成评估结论，一般不是有特殊要求的产品，评估为直接销毁的结论还是很少的。

guangxia77

wch19821228 发表于 2018-3-22 16:41
根据产品的驻存要求，再结合你们对产品做的一些稳定性试验（加速、影响因素）：
产品发、退的运输信息尽 ...

感谢你的回复，那样如何理解不符合贮存和运输要求的退货，应当在质量管理部门监督下予以销毁。

wch19821228

guangxia77 发表于 2018-3-23 11:00
感谢你的回复，那样如何理解不符合贮存和运输要求的退货，应当在质量管理部门监督下予以销毁。

不符合贮存的情况也是需要评估确定的，通过对收集的信息进行评估确定是否有这种不符合的情况存在，即使确实存在时，再看这个不符合存在的时间长短，也许这个时间很短，正好也在你的影响因素、加速试验覆盖范围内，如确实不符合的情况存在且时间长不好评估时，这时候首先考虑前期研究中这种不符合的条件可能对产品造成的影响，如杂质增多或感官变化或降解产生**产物等，最后再对这些不良后果检测（常规标准的检测是必须的），如无杂质变化或降解产物产生或外观变化等那说明还是正常东西呀，不需销毁，如怕后续万一客户出问题找麻烦，可以在继续销售前取部分样品做留样观察。再完善一点就是考虑这种不符合情况出现是否比较多，如出现很少，成本也能承受可不用管，否则可直接安排取新产出的产品参照这种异常运输条件做挑战试验。

小金库

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