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[质量保证QA] 冻干过程

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发表于 2018-3-7 18:11:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌产品 冻干过程中 后箱(冷凝器)的排出阀忽然被打开 前箱真空直接999.999 该怎样处理  求评论
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发表于 2018-3-7 19:32:55 | 显示全部楼层
什么冻干机?东富龙的?
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药徒
发表于 2018-3-7 19:33:16 | 显示全部楼层
破真空了,偏差,产品估计报废了
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发表于 2018-3-7 19:33:16 | 显示全部楼层
真空探头超出量程了

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发表于 2018-3-7 19:33:39 | 显示全部楼层
把阀门关上,抽一会,就好了
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药徒
发表于 2018-3-7 19:36:03 | 显示全部楼层
再者,还能直接变成这个数?发现晚了吧?
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发表于 2018-3-7 19:36:50 | 显示全部楼层
这些东西肯定是废了
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发表于 2018-3-7 19:37:15 | 显示全部楼层
排查一下,什么原因开阀门的吧
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 楼主| 发表于 2018-3-7 21:00:23 | 显示全部楼层
不知道从哪里着手 关闭后重新启动又正常了
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 楼主| 发表于 2018-3-7 21:01:23 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2018-3-7 19:36
再者,还能直接变成这个数?发现晚了吧?

瞬间的事
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发表于 2018-3-7 21:29:01 | 显示全部楼层
看一下曲线,有没有异常
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药徒
发表于 2018-3-7 21:30:34 | 显示全部楼层
泡泡麻麻 发表于 2018-3-7 21:01
瞬间的事

自控系统排查一下,人员误操作,再就是气压情况,液压系统,都有可能有问题。
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发表于 2018-3-7 21:40:49 | 显示全部楼层
这个如果真的是发生这个情况只是瞬间的话,对产品的影响不是很大,但是这个过程走偏差不太好走,对这个产品的定性也不太好拿捏。再有就是要排除一下这个过程是不是人员的操作造成的,因为从真空状态变为常压,是需要一定的时间的,绝不是瞬间就能做到的,除非压力探头有故障,监测的不准。出现这种情况你的曲线一定也会发生变化,真空的哪条线飞了
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