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[验证管理] 关于大容量输液玻璃瓶轧盖效果的确认

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药徒
发表于 2018-3-9 13:33:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大容量轧盖完,一般用三指法确认,这种方法并不准确,大家有没有更好的方法来确定轧盖效果,有没有什么具体标准
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药徒
发表于 2018-3-9 13:57:50 | 显示全部楼层
产品密封完整性试验
目的
确认产品密封性完好,符合工艺要求。
确认方法
——开启设备,调整设备到稳定的生产状态。
——生产过程中连续取样30瓶,对应不同的轧盖工位分别编号标记,即每一工位取样3瓶。
——将样品放入含有10%亚甲基蓝溶液的密封试验仪内,设置密封性试验仪真空度为25KPa,维持时间为30min,启动密封试验仪。待密封性试验仪恢复至常压,继续放置30分钟,取出,用干净水淋洗瓶外壁,观察。
——取密封性试验合格的样品,用扭力测试仪测试瓶盖扭力,并记录,以此扭力范围作为日常检查的依据。
可接受标准
观察抽真空及真空维持阶段样品应无爆裂及连续的气泡产生。取出淋洗干净后观察每一瓶内均不得有亚甲基蓝渗入。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-9 13:33:33 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-9 13:41:01 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-3-9 13:59:45 | 显示全部楼层
使用扭力仪测试结果大于0.1
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-9 14:12:13 | 显示全部楼层
yman1990 发表于 2018-3-9 13:59
使用扭力仪测试结果大于0.1

有没有具体品牌,具体型号或者厂家的联系号码
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药士
发表于 2018-3-9 15:24:42 | 显示全部楼层
一般是手工,主要是加强过程中设备状态的保持和抽查频次的
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药徒
发表于 2018-3-9 16:16:58 | 显示全部楼层
支持产品密封性试验
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药徒
发表于 2018-4-8 20:47:52 | 显示全部楼层
验证指南2003
10-25英寸磅
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-9 08:58:23 | 显示全部楼层
弹剑桃花源 发表于 2018-4-8 20:47
验证指南2003
10-25英寸磅

没有这本书

点评

https://www.ouryao.com/thread-386391-1-1.html  详情 回复 发表于 2018-4-9 10:15
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药徒
发表于 2018-4-9 10:15:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-4-28 08:53:59 | 显示全部楼层
yman1990 发表于 2018-3-9 13:57
产品密封完整性试验
目的
确认产品密封性完好,符合工艺要求。

写的很具体,有内容,支持
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药徒
发表于 2019-4-28 08:54:32 | 显示全部楼层
学习了,受教!
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药神
发表于 2022-7-22 18:21:34 | 显示全部楼层
感谢分享。
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