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[无菌粉针] 现在QA平时都工作有哪些细节需要谨记

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发表于 2018-3-10 06:58:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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粉针制剂和水针制剂一般工作除了取样外还有哪些需要注意和谨记的呢?
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药徒
发表于 2018-3-10 08:15:01 | 显示全部楼层
工艺参数,设备关键控制点,验证方案,培养基模拟灌装要点,环境监测。
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药徒
发表于 2018-3-10 08:58:45 | 显示全部楼层
无菌操作规范性
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药徒
发表于 2018-3-10 13:44:38 | 显示全部楼层
多向岗位人员虚心请教,踏实学习,博采众长。
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药徒
发表于 2018-3-10 14:15:51 | 显示全部楼层
很多了。公司的文件,各种法规等等。这样开拓视野。
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 楼主| 发表于 2018-3-10 15:23:53 | 显示全部楼层
花满楼 发表于 2018-3-10 14:15
很多了。公司的文件,各种法规等等。这样开拓视野。

请问可以给我说仔细点吗??
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 楼主| 发表于 2018-3-13 13:05:04 | 显示全部楼层
yman1990 发表于 2018-3-10 08:15
工艺参数,设备关键控制点,验证方案,培养基模拟灌装要点,环境监测。

嗯、谢谢你
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 楼主| 发表于 2018-3-13 13:05:57 | 显示全部楼层
我比烟花还寂寥 发表于 2018-3-10 08:58
无菌操作规范性

都是按sop来操作的阿,但是再某些方面欠缺了

点评

你要看看你的SOP是否还符合现状,有欠缺就先问,确认后再提出。。  详情 回复 发表于 2018-3-14 12:23
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药徒
发表于 2018-3-14 12:23:15 | 显示全部楼层
郁郁 发表于 2018-3-13 13:05
都是按sop来操作的阿,但是再某些方面欠缺了

你要看看你的SOP是否还符合现状,有欠缺就先问,确认后再提出。。
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 楼主| 发表于 2018-3-19 06:40:43 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2018-3-14 12:23
你要看看你的SOP是否还符合现状,有欠缺就先问,确认后再提出。。

嗯……谢谢你

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药徒
发表于 2019-7-18 15:56:22 | 显示全部楼层
想做好一名QA有点难做,最好是做过生产的,在线上待过,要不然你去问岗位人员,人家忽悠你你都不知道,还蒙在鼓里呢,平时没事多在岗位转转,多看多学,然后结合你以质量的角度去看待问题,多观察思考,不懂就要问,时间久了你会发现你知识面会更广,思考问题会更加全面,一定要有自己的一个判断能力。
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药生
发表于 2019-7-18 16:10:16 | 显示全部楼层
要对相关的法规、指南比较熟悉,这样在跟车间交流时可以有说服力,另外平时多收集一些飞检缺陷多做对比
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药神
发表于 2023-4-24 19:41:28 | 显示全部楼层
谢谢分享,收藏了
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