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[申报注册] 关于供应商变更问题

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发表于 2018-3-10 09:34:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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以前变更原辅料,内包材供应商大多只需要质量部门对供应商审核,建立供应商档案即可。以至于供应商变更未曾做任何变更注册工作,现国家监管日趋严峻,变更原辅料、内包材厂家都需要进行关联申报?关联申报需要至少6个月稳定性考察,企业为了变更个供应商至少从想要更换供应商开始,至少要长达好几个月时间(包含向药监部门申请到批复)做相关研究工作。万一供应商突然倒闭或者其他原因断供产品,企业不变更的话又不能从下一家供应商采购,岂不是很受限制?请问各位前辈如何处理供应商变更事情?
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药师
发表于 2018-3-10 09:47:50 | 显示全部楼层
我给的建议就是,开始定供应商时候可以选2家或多家,或者说最开始评估供应商时候目标供应商的可靠性就是需要评估的一点。
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药徒
发表于 2018-3-10 09:58:42 | 显示全部楼层
多选 备用防止某家倒闭  同时形成竞争 降低成本
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 楼主| 发表于 2018-3-10 10:23:05 | 显示全部楼层
老K 发表于 2018-3-10 09:47
我给的建议就是,开始定供应商时候可以选2家或多家,或者说最开始评估供应商时候目标供应商的可靠性就是需 ...

好的,变更的时候多选择几家还是必要的。
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药徒
发表于 2018-3-10 13:48:09 | 显示全部楼层
有备用,合格供应商要确保被充分评估,提前做好预判。
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药徒
发表于 2018-3-10 14:07:02 | 显示全部楼层
你们那是无菌针剂吧。我们这原料药没有那么复杂。
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药师
发表于 2018-3-12 10:19:05 | 显示全部楼层
花满楼 发表于 2018-3-10 14:07
你们那是无菌针剂吧。我们这原料药没有那么复杂。

要求都是一样的,可能你们是供应商这方面风险比较小吧,等遇到这种情况你就知道楼主的困惑了
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药徒
发表于 2018-3-12 10:37:03 | 显示全部楼层
为了控制使用风险,同一种类型物料供应商必须有2家以上
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药徒
发表于 2018-4-12 17:22:03 | 显示全部楼层
大家的公司 供应商变更是由那个部门来发起的拉?
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