分析方法确认与验证风险评估报告

kivy · 发表于 2018-4-1 10:45:03

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分享一下！分析方法确认与验证风险评估报告，讨论是否符合分析方法的套路

915_雨 · 发表于 2018-4-1 13:08:34

说实话，这个做法么就为了评而评，意思不大。
重点应该是首先评定是验证还是确认，二，分开后一个方法到底做哪几项，就是按药典指导原则的选择，验证的还好，确认的减项理由；三相关项具体做法评估，类似FMEA。
当然目前见到的这类评估指导意义真不大。

caizefu · 发表于 2018-4-1 13:07:31

附件怎么没有看到

fengzi01050206 · 发表于 2018-4-1 15:33:53

谢谢分享！！！！！！

BCXZ68 · 发表于 2018-4-1 16:07:23

不要加阅读权限

syhorchid · 发表于 2018-4-1 23:56:49

谢谢分享

kivy · 发表于 2018-4-2 07:34:16

915_雨发表于 2018-4-1 13:08
说实话，这个做法么就为了评而评，意思不大。
重点应该是首先评定是验证还是确认，二，分开后一个方法到底 ...

嗯嗯、学习了

kivy · 发表于 2018-4-2 07:35:01

BCXZ68 发表于 2018-4-1 16:07
不要加阅读权限

哈哈、多来灌水、才会看得见

15821890861 · 发表于 2018-4-2 07:44:16

好桑省，总是看不到

zj3801033 · 发表于 2018-4-2 08:20:42

这个分析方法的风险评估有没有意义，形式意义永远大于实际意义，自己评价，感觉适用就行。

BCXZ68 · 发表于 2018-4-2 08:20:52

看不成

莎瓦娜 · 发表于 2018-4-2 08:51:18

说实话评估做的有点简单了

kaley1229 · 发表于 2018-4-2 09:02:45

谢谢楼主分享

xqliu · 发表于 2018-4-28 11:10:14

学习一下啦，谢谢提供分享。

leezheng725 · 发表于 2018-4-28 11:31:18

征求意见还设权限

丫丫的呸啊 · 发表于 2018-8-1 17:40:30

正在学习风险评估，下载后学习学习

herozxq · 发表于 2018-8-2 13:59:12

色谱微信群，加zorro_zheng，加时请提示制药

问问维持 · 发表于 2018-8-6 10:02:06

下载不了啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊

lijnwi · 发表于 2018-8-16 17:07:45

谢谢分享，值得学习！

huihuifling · 发表于 2018-10-16 16:25:25

先下载来学习一下

[药典/标准文件] 分析方法确认与验证风险评估报告