QC检验记录受控问题

rjtrjt · 发表于 2018-4-3 10:41:21

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QC检验记录有QA部门审核，审核完后加盖受控，然后将受控的记录复印一份加盖复印章，下发QC部门，QC部门已复件再次复印后作为填写的检验记录，这样算受控吗？需要加受控号吗？。如公司的所有记录由都QA部门发放、登记那岂不是要累晕了。

cscdy · 发表于 2018-4-3 13:26:01

个人觉得像批检验记录、批生产记录等重要的记录还是QA分发，像辅助记录用你说的方式也可以，能盖受控号当然最好

songhairong · 发表于 2018-4-10 08:44:53

整出这么多事，要多少人做呀

JiaJulie · 发表于 2018-4-3 10:49:34

上个月公司项目体考，过来检查的老师提出这个问题了，说现场的辅助记录没有盖红色受控章，一个缺陷。后来品质部经理跟老师说明原因，是可以用的。

qqll_27 · 发表于 2018-4-3 10:56:09

肯定要受控，受控的方式可以QC及QA共同评估

915_雨 · 发表于 2018-4-3 11:15:02

模式随意，是一个人，还是几个人都可以
建议
质量只管批记录发放，各部门自管记录的母版发放
实验室自己管批检验记录发放
生产管自己使用的副记录、杂七杂八的记录发放
。。。。。。。。
要求：都是要有发放记录

yiqing · 发表于 2018-4-3 11:23:23

我们是有受控的文件规定和相应的流水号

meimei权 · 发表于 2018-4-3 11:26:37

915_雨发表于 2018-4-3 11:15
模式随意，是一个人，还是几个人都可以
建议
质量只管批记录发放，各部门自管记录的母版发放

接到手里容易，推出去难啊，看到你的评论我看到了QA文件管理还有别的出路也算安慰，现在我们文件管理都在QA，发放各种记录表格，全部盖号并登记，包括批生产、批检验、以及温湿度检测记录、设备使用记录等等，非常庞大的管理系统，我们处于药品研发阶段。

云笑风 · 发表于 2018-4-3 11:54:45

1、首先要在你的文件记录管理文件中明确管理方法；
2、严格按规定的管理方法做。检验记录上有受控文件章就可以了，不一定要是红色的原章。有了受控章，表明这份记录是经过审核批准的，可以使用！

开始你的秀 · 发表于 2018-4-3 12:23:53

如果是同一个样品是可以的，不同的检测是不可以的，所谓受控就是这样，不是嫌不嫌麻烦的事情，而是这就是体系。
我们所有记录都是带编号的，我是QA的，QC从我们这里拿的记录全部带编号，复印了编号就重复了。
例如A产品检测记录报告共8页，肯定都是带页脚的，不会重复，假如不够写，可以复印最后一张，也就是第8张，但是需要写好备注。
但是复印这个记录报告去记录其他实验，不好意思，不可以，所有文件必须受控，要不然太容易作假了，随便复印就能写记录，那事后作假数据也太简单了。
记得有一次QA人员给记录拿错了，应该给XXXX0100号记录，拿了XXXX0110号记录，也就是中间跳记录了，那就是从100-109记录全部空白作废，而且要存档走CAPA。
所以复印肯定是不可以的。

北重楼 · 发表于 2018-4-3 12:56:42

可以指定一名QC文件管理员负责发放登记本部门的文件记录呀，不是受控就是QA的事情

rjtrjt · 发表于 2018-4-3 15:29:04

谢谢各位！学习了！

雨来了1 · 发表于 2018-4-8 13:48:45

可以让纸张上有相应的编码，让打印记录的的纸张唯一

lhd000000 · 发表于 2018-4-9 12:05:01

谢谢各位！学习了！

莎瓦娜 · 发表于 2018-4-9 14:00:39

这样不能算受控，受控要求每一份都有独一无二的编码

whqiang78 · 发表于 2018-4-9 15:41:12

多的话，成册不就可以了么？

wX3kIKuCcS · 发表于 2018-7-5 14:56:55

像QC的检验记录，每个产品都分中间体记录和成品记录，中药材、原辅料等记录，每一份少的有三四页多的十页左右。每页都盖受控章吗？我们产量大每天需要发放的各种记录都有十来份哦！基本要一个QC人员来管理检验记录的发放与收回咯！

冉伟 · 发表于 2019-6-4 09:05:14

受控文件可以由QA抽查，但每个部门的文件全由QA发放不合理，具体看公司规模和产品量，太大了QA岂不累死，就一个原药材就够你玩的。

一个小员工 · 发表于 2019-12-26 10:28:52

我们公司就是什么受控都是QA部门的事，上到电子版本受控，下到分发到部门的各类辅助记录（生产相关），人员不知道配备，上面那个老师说的好，批记录由QA控制，其他辅助记录还是各部门之间分发，并做好相应的记录就好，有条件就打码，一本本发放，不建议一张张的，造假成本太小。

小蒲公英_20 · 发表于 2020-10-17 15:47:40

谢谢楼主分享，学习一下！！！

[物料管理] QC检验记录受控问题

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