关于清场有效期的问题

yongge · 发表于 2012-7-25 21:10:11

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清场有没有有效期？大家可以讨论一下。
本人认为清场不能定有效期，清场是每批生产操作完毕后对生产操作现场的一个清理，包括对本批生产所以物料、文件、记录的清除，本批生产产品的清除，操作间环境的清洁等，只有清洁才有有效期，过有效期后需要重新清洁。

蒲公英 · 发表于 2012-7-25 21:20:49

对于清场的定义，我完全赞同楼主的说法，清场包括清洁，包括物料、文件和记录等。我们也是对清洁做的有效期验证，验证的也是比较粗糙，主要针对微生物进行了阶段性考察，只是对口服固体制剂和非无菌原料药

石头968 · 发表于 2012-7-25 21:22:38

本帖最后由石头968 于 2012-7-25 21:23 编辑

我也认为，清场是一种清理的过程，清理完了的东西不会再自己跑回来，所以没有有效期，不可能说没有任何活动隔一段时间再清一次场
但是清洁是有有效期的，因为你清洁一次，隔一段时间，会被重新污染
有的人喜欢把清场、清洁混为一谈，什么大清场、小清场啊，清场包括清洁啊，我觉得都不准确
清场，顾名思义就是清理场地上的无关的物品，将有关的物品摆放整齐
清洁，就是将污染去除

yuanxu · 发表于 2012-7-25 21:47:09

楼主分析得很好，学习了。

大呆子 · 发表于 2012-7-25 22:03:24

这个问题是值得探讨的

不过，我觉得说清场有效期还是有他的可取之处，因为在生产中有即时清洁、产后清洁，所以不同时间段的清洁方式也有所不同

清场的清洁相对其它各种条件的清洁是最彻底的，清场有效期主要是针对清场后，设备设施容器用具的存放时间，这是在生产过程中不涉及到的。

所以，只有清场时清洁的有效期才有实际意义。
同时

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-7-26 07:42:10

没见过清场有有效期！

雨露66 · 发表于 2012-7-26 07:54:12

赞同楼主的观点！

599230536 · 发表于 2012-7-26 08:38:01

我有定清场的有效期，其实应该是清场时清洁的效期。

qiujian6666 · 发表于 2012-7-26 08:40:42

关键还是清场包含清洁吗？清场包含清洁，就因清洁有有效期而有有效期。分开来说，清场就没有有效期。清场包含清洁吗？应该包含吧。

雄鸡 · 发表于 2012-7-26 08:54:15

清场包括清洁，所以应该有有效期。

胜利者 · 发表于 2012-7-26 09:05:19

完全同意！！

292314614 · 发表于 2012-7-26 09:13:37

石头968 发表于 2012-7-25 21:22
我也认为，清场是一种清理的过程，清理完了的东西不会再自己跑回来，所以没有有效期，不可能说没有任何活动 ...

就是就是，清场就是中国式的GMP才有的，老外眼里就是清洗，老外也没什么大清洗小清洗的。。。。清场就是去除本批无关的东西而已，偶像

沁人绿茶. · 发表于 2012-7-26 09:22:17

同意大呆子的观点

Jacky_yan · 发表于 2012-7-26 09:35:14

我们的BCR中是包含清场的，BCR分为彻底清洁和简单清洁，默认为清洁有效期就是清场有效期。清洁有效期一般为5天。

WQQgrass1984 · 发表于 2012-7-26 09:48:50

路过,来学习看看的

航行 · 发表于 2012-7-26 09:51:11

清洁有效期不定那你如何能保证你车间合格。

石头968 · 发表于 2012-7-26 11:58:26

大呆子发表于 2012-7-25 22:03
这个问题是值得探讨的

不过，我觉得说清场有效期还是有他的可取之处，因为在生产中有即时清洁、产后清洁 ...

清场和清洁在中国定义混合使用了
我觉得还是分开好
清场就是清理、整理
清洁才是清洁

石头968 · 发表于 2012-7-26 11:59:42

雄鸡发表于 2012-7-26 08:54
清场包括清洁，所以应该有有效期。

清场为什么包含清洁
分开定义不好吗

石头968 · 发表于 2012-7-26 12:00:14

中国GMP，词语定义混乱

石头968 · 发表于 2012-7-26 12:00:52

292314614 发表于 2012-7-26 09:13
就是就是，清场就是中国式的GMP才有的，老外眼里就是清洗，老外也没什么大清洗小清洗的。。。。清场就是去 ...

统一楼主和你的观点

[生产运营] 关于清场有效期的问题

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