蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
123
返回列表 发新帖
收起左侧

[质量控制QC] 尘埃粒子检测

  [复制链接]
发表于 2018-4-26 16:32:25 | 显示全部楼层

是一个屋里的一点
回复

使用道具 举报

发表于 2018-4-26 18:55:08 | 显示全部楼层
闷闷 发表于 2018-4-20 17:25
为什么采样周期设这么段?不是测每立方米么?

验证时确认洁净度级别时采样量为A级不小于1立方米,平时采样不用那么多的,只要满足采样时间不小于1分钟就可以
回复

使用道具 举报

发表于 2018-4-26 18:56:30 | 显示全部楼层
优雅的女汉子 发表于 2018-4-20 18:48
是符合最小采样量的,我们标准是16292

14644-2015里面要求的采样时间不得小于1分钟,无论多大采样量的设备
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-27 12:09:54 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2018-4-21 08:45
所以,我公司用的是哈希100L/min,抽1分钟

这个抽气量太大,一般不建议采用,影响气流的流行

点评

空间的检测还是可以的,太小的(隔离罩或者超净台)可能会有影响~但是那些A级的用28.3L太费时间  详情 回复 发表于 2018-4-27 12:23
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-4-27 12:23:33 | 显示全部楼层
jiming 发表于 2018-4-27 12:09
这个抽气量太大,一般不建议采用,影响气流的流行

空间的检测还是可以的,太小的(隔离罩或者超净台)可能会有影响~但是那些A级的用28.3L太费时间
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-27 14:19:03 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2018-4-27 12:23
空间的检测还是可以的,太小的(隔离罩或者超净台)可能会有影响~但是那些A级的用28.3L太费时间

现在检查不单单是查看GMP符合性,例如A级是单向流,一般情况下用28.3最好,现在象A级都采用在线测定,不用人员,1是怕污染A级2是人员手动测定有一定局限性。
如果一定用100L,建议测下流行,在悬浮粒子仪器正常测定时,是否对流行有影响
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-4-27 16:09:55 | 显示全部楼层
实验室超净台没有在线,我指的是空间检测用手持式100L粒子机,另外开着流型你还敢还开粒子机?粒子机吸入水雾的话,激光头立即就废了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-3 09:36:05 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2018-4-27 16:09
实验室超净台没有在线,我指的是空间检测用手持式100L粒子机,另外开着流型你还敢还开粒子机?粒子机 ...

1.实验室工作台之类的另当别论,属于仪器之类的

2.你理解有错误,不是测流行时,用100L的仪器测,是怎么证明用100L测时,证明才能证明不破坏流行
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-11-8 09:38:51 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2018-4-21 08:52
老辈子 公司有个2.83的计数器 还是国标的方法 一个点3分钟 一个房间15分钟 蹦~夏卡拉卡~

我们公司也是用的2.83的全部测完得花三天时间
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-5-17 07:30:07 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2018-4-21 08:45
所以,我公司用的是哈希100L/min,抽1分钟

请问,你们的计数器是国内还是国外的牌子,多少钱买的,是按照国标还是14644检的?

点评

以前公司用的进口meterone,现在公司不提了,用的不知道是什么国产的,2.83L/min,非离线式,没有数据储存功能。。。垃圾的不能垃圾  详情 回复 发表于 2019-5-19 17:34
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-5-17 07:30:41 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2018-4-21 09:14
用到14年 它终于报废了~然后用的备胎-哈希-28.3
后来 计划上AB级 提了个100L
然后计划变了 但是100L ...

100L的多少钱?

点评

多钱我不知道 你们找供应商问问吧  发表于 2019-5-17 08:06
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-5-19 17:34:38 来自手机 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2019-05-17 07:30
请问,你们的计数器是国内还是国外的牌子,多少钱买的,是按照国标还是14644检的?

以前公司用的进口meterone,现在公司不提了,用的不知道是什么国产的,2.83L/min,非离线式,没有数据储存功能。。。垃圾的不能垃圾
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-13 01:06

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表