蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3637|回复: 10
收起左侧

[统计应用] 统计方法确认灯检人员的资格

[复制链接]
药生
发表于 2018-4-21 14:31:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 kslam 于 2018-4-21 14:37 编辑

FDA 在2016年3月3日向印度Emcure Pharmaceuticals发出警告信指出 "特别是对目测检查的人员有能力确认与再确认不足,以确保相关人员能鉴别出有缺陷的产品"

例子:

灯检人员检查12个测试样品。如果检查员的检查结果与标准测试样品之间存在统计上的显着差异,则那人员需要再培训。


使用Minitab做统计分析。

结果 : McNemar的p值= 0.039,拒绝零假设。该灯检人员应该接受再培训。



补充内容 (2018-4-21 20:59):
McNemar 检验可确定配对比率是否存在差异。
FDA.jpg
Test.jpg
McNemar.jpg
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2018-5-11 13:09:46 | 显示全部楼层
本帖最后由 kslam 于 2018-5-11 14:07 编辑
ning_zilv 发表于 2018-5-10 19:32
你好,通过https://zhuanlan.zhihu.com/p/27312651#tipjar网站学习McNemar的统计分析方法,有不理解的地方 ...

某公司计划引入六西格玛管理,为此选取100员工,在实施六西格玛战略宣讲前后,就引入六西格玛的必要性进行调查,调查结果如下表。问宣讲前后员工的态度有变化吗?






在α=0.05时,自由度为1的卡方检验临界值为3.84,因此我们拒绝原假设,认为宣讲前后员工的态度有显著变化。


使用Minitab McNemar检验:


p <0.05,有显著变化。

表显示 100 位员工的汇总数据。第一行“宣讲前有必要”显示34位员工认为有必要第一列“宣讲后有必要"显示有77位员工认为有必要。此宣讲似乎提高了员工认为有必要的比率。对这些数据进行 McNemar 检验产生 的 p 值< 0.05。

McNemar 检验比较宣讲前和宣讲后实测的比率。总体中边际概率之间的差值= (6 - 49) / 100 = -0.43


示例的条件是"有必要"。因此,49表示宣讲后(而不是宣讲前)认为有必要的员工数量。6表示宣讲前(而不是宣讲后)认为有必要的员工数量。
McNemar.jpg
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-21 18:24:55 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2018-4-21 21:40:05 | 显示全部楼层
例子: 比较两种不同的自动视觉检测机识别安瓿注射液中可见异物。

检测机A和B各自识别400个测试样品。

使用Minitab做统计分析。

结果 : McNemar的p值= 0.405, 不能拒绝零假设。能够以95%的置信度声明检测机B在准确性方面等同于检测机A。

Minitab.jpg
Test.jpg
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-21 22:35:33 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
看来以后需要对灯检人员的能力用统计学方法进行确认,确认灯检人员的等级能力了。
希望以后互相交流
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-4-21 22:39:56 | 显示全部楼层
有能力的,是否能永远不放错,别用人,上机器
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-9 17:36:15 | 显示全部楼层
对于McNemar统计分析学习了,需要和你讨论一下该方法能不能用

点评

不明白你的意思。  详情 回复 发表于 2018-5-10 15:31
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2018-5-10 15:31:08 | 显示全部楼层
ning_zilv 发表于 2018-5-9 17:36
对于McNemar统计分析学习了,需要和你讨论一下该方法能不能用

不明白你的意思。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-10 19:32:23 | 显示全部楼层
你好,通过https://zhuanlan.zhihu.com/p/27312651#tipjar网站学习McNemar的统计分析方法,有不理解的地方在以下方面:
列联表篇之二:四格表的分析
其中有一段话这样描述
a和d(219和145)代表结果的一致性,b和c代表结果产生的变化(即15和21)。在Mcnemar检验中,原假设是对样本所施加的处理没有显著效应,也就是发生不同方向变化的可能性是一样的,有多少“-+”,就应该有多少“+-”,即b=c,如果两者差异很大,则说明两种不同的处理有显著的差异,或一种处理的前后状态存在显著差异。从另一个角度来说,Mcnemar的原假设是边缘概率相等。
根据这段话的解释,不能对“合格”样品实际不合格与“不合格”样品实际合格,McNemar无法判断谁大谁小,只能判断两者相等,或者两者相差没有显著差异。
因此出现下列问题:如果前者大说明把不合格品漏到合格品概率大,若后者大说明灯检的严将合格品当成不合格品处理了。

点评

https://www.researchgate.net/profile/Sorin_Borza/publication/255599454_Inspection_performance%27s_estimation_using_McNemar_statistical_test/links/54a44ab80cf267bdb9067703/Inspection-performances-estim  详情 回复 发表于 2018-6-29 17:59
某公司计划引入六西格玛管理,为此选取100员工,在实施六西格玛战略宣讲前后,就引入六西格玛的必要性进行调查,调查结果如下表。问宣讲前后员工的态度有变化吗? 在α=0.05时,自由度为1的卡方检验临  详情 回复 发表于 2018-5-11 13:09
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2018-6-4 17:46:23 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-29 17:59:49 | 显示全部楼层
ning_zilv 发表于 2018-5-10 19:32
你好,通过https://zhuanlan.zhihu.com/p/27312651#tipjar网站学习McNemar的统计分析方法,有不理解的地方 ...

https://www.researchgate.net/pro ... tatistical-test.pdf
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-26 05:44

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表